唾液測試的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于測試口腔流體如唾液的裝置以及使用所述裝置的方法，所述裝置包括具有用于接收待測樣本的樣本部以及用于顯現測試結果的測試部的吸收性側向測試條，所述樣本部包括過濾墊，在使用中，唾液在到達所述測試部之前穿過所述過濾墊，所述過濾墊具有至少0.5毫米的厚度。
【專利說明】唾液測試發(fā)明領域
[0001]本發(fā)明涉及用于對唾液樣本實施化驗的裝置和方法，尤其涉及側向橫流裝置和方法。
[0002]發(fā)明背景
[0003]側向橫流裝置被用于多種化驗并且是用來測試樣本中目標的存在(或不存在)的簡單裝置。側向橫流裝置可被用于各種各樣的應用中，包括妊娠測試、艾滋病病毒測試和瘧疾測試。該測試能被應用于，例如，尿、唾液、血液或糞便樣本。
[0004]EP1277053公開了一種用于口腔流體包括唾液的診斷測試的方法和裝置。這個專利涉及唾液測試時遇到的唾液樣本不沿側向橫流測試條流動的問題。EP1277053的發(fā)明人認為這個問題起因于樣本中粘蛋白和其它粘性的蛋白質材料的濃度相對高。該發(fā)明人提出在裝置中包括墊，該墊上布置有鹽或其它公知的已知可分解和降低含粘蛋白流體的粘性的粘蛋白分解物質。所述墊由玻璃纖維基質構成，玻璃纖維基質提供用于從試樣過濾被分離的蛋白質材料和其它微粒材料的手段。該裝置據稱允許方便并快速地測試相對小的唾液樣本而無需為了使其沿測試條迀移而預處理唾液。
[0005]在EP1277053中所描述的纖維墊包括具有約0.2毫米厚度的市售玻璃纖維材料的沖切部。所述墊位于留置有檢測試劑的連結墊上。唾液試樣位于分解粘蛋白物質的玻璃纖維鹽墊上，粘蛋白物質隨后被鹽墊中的玻璃纖維和底層玻璃纖維樣本墊中的玻璃纖維過濾。然后測試試樣穿過連結墊，在此處，如果化驗物存在于試樣中則發(fā)生化學反應。然后測試試樣進入測試結果可以被讀取的捕獲區(qū)。
[0006]本發(fā)明的發(fā)明人已發(fā)現，對于某些唾液化驗，包括胃蛋白酶分析，唾液可沿側向橫流測試條充分流動以能夠獲得測試結果。然而在或許約10%的測試中，唾液沒有充分流動。其原因不明。然而發(fā)明人已發(fā)現，使用與EP1277053中建議的相比相對厚的過濾件可使唾液充分流動以獲得有意義的測試結果。因此，沒有必要讓唾液穿過承載有能夠分離蛋白質材料的材料如鹽的墊。
【發(fā)明內容】
[0007]根據本發(fā)明提供一種用于測試口腔流體如唾液的裝置，所述裝置包括具有用于接收待測樣本的樣本部以及用于顯現測試結果的測試部的吸收性側向橫流測試條，所述樣本部包括過濾墊，在使用中，唾液在到達所述測試部之前穿過所述過濾墊，所述過濾墊具有至少0.5毫米的厚度。
[0008]本發(fā)明還提供一種用于實施口腔流體試樣診斷測試的方法，所述方法包括:提供如前述任一權利要求所述的裝置，在所述樣本部上留置口腔流體試樣，顯現在所述測試部上提供的測試結果。
[0009]優(yōu)選地，所述的裝置包括容納診斷條的殼體，所述診斷條提供所述樣本部和測試部。
[0010]優(yōu)選地，所述樣本部位于所述診斷條的一端。
[0011]優(yōu)選地，吸收部位于所述診斷條的另一端。
[0012]優(yōu)選地，所述過濾墊為無粘合劑型纖維墊。更優(yōu)選地，所述纖維墊為玻璃纖維墊。最優(yōu)選地，為微玻璃墊。
[0013]優(yōu)選地，所述纖維墊由硼硅酸鹽微玻璃構成。
[0014]優(yōu)選地，所述樣本部包括粘附有所述纖維墊的支承基板。更優(yōu)選地，所述支承基板為粘性聚苯乙烯。
[0015]優(yōu)選地，所述纖維墊的厚度為至少0.7毫米，更優(yōu)選地，在0.75毫米和I毫米之間。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0016]附圖如下:
[0017]圖1示出兩個側向橫流裝置(LFD)，上LFD不包括過濾墊，下LFD包括過濾墊；以及
[0018]圖2示出如圖1中的LFD但未示出它們的殼體。
【具體實施方式】
[0019]參照附圖中的圖1，側向橫流裝置I包括容納于塑料殼體3中的側向橫流化驗機構，塑料殼體3包括用于接收唾液試樣的樣本井5。容納在所述殼體內的診斷條7包括樣本接收部、用于顯現測試結果的測試部以及在遠離所述樣本接收部的端部處的吸收部。
[0020]在下LFD的樣本端部，無粘合劑的硼硅酸鹽微玻璃纖維墊直接位于樣本井5的下方并粘附至粘性聚苯乙烯支承基板。微玻璃纖維墊具有120.4克每平方米(gm2)的基重、0.85毫米的厚度以及75.2升/平方米/秒的弗雷澤滲透率。合適的纖維墊的一個例子是由Ahlstrom制造的142級墊。
[0021]纖維墊便于樣本緩慢地過濾、輸送和迀移至與其連通的相鄰玻璃纖維連結墊。所得到的“經處理的”唾液使固定不動的聚苯乙烯標記再水化，隨后迀移至硝酸纖維膜測試區(qū)。
[0022]隨著唾液通過毛細管作用流動穿過纖維墊，任何微粒均因尺寸選擇而被濾除。其它唾液成分的輸送被調節(jié)，經處理的樣本緩慢并持續(xù)地釋放至連結墊。一旦輸送至測試區(qū)并最終至吸收區(qū)，唾液通過持續(xù)的毛細管作用被抽出。
[0023]據信，所述墊可充分地使樣本改性，以使那些“有問題的”個體被調節(jié)成具有正常的表現并以與“沒有問題的”試樣相同的方式流過膜的間隙空間，獲得相同的化驗性能。
[0024]圖1示出了“有問題的”唾液試樣的化驗結果。可以看到，在另一個LFD中，窗口 7沒有出現對照線。在示出相同的但移除了殼體的多個LFD的圖2中可以看到，在上LFD中，80微升的唾液樣本已凝集且不流動。
【權利要求】
1.一種用于測試口腔流體如唾液的裝置，所述裝置包括具有用于接收待測樣本的樣本部以及用于顯現測試結果的測試部的吸收性側向測試條，所述樣本部包括過濾墊，在使用中唾液在到達所述測試部之前穿過所述過濾墊，所述過濾墊具有至少0.5毫米的厚度。
2.根據權利要求1所述的裝置，包括容納診斷條的殼體，所述診斷條提供所述樣本部和測試部。
3.根據權利要求2所述的裝置，其中，所述樣本部位于所述診斷條的一端。
4.根據權利要求2或3所述的裝置，其中，吸收部被設置在所述診斷條的另一端。
5.根據前述任一權利要求所述的裝置，其中，所述過濾墊為無粘合劑型纖維墊。
6.根據權利要求5所述的裝置，其中，無粘合劑型纖維墊由微玻璃墊構成。
7.根據權利要求6所述的裝置，其中，所述無粘合劑型纖維墊為硼硅酸鹽微玻璃。
8.根據前述任一權利要求所述的裝置，其中，所述樣本部包括粘附有所述纖維墊的支承基板。
9.根據權利要求8所述的裝置，其中，所述支承基板為粘性聚苯乙烯。
10.根據前述任一權利要求所述的裝置，其中，所述纖維墊的厚度為至少0.7毫米。
11.根據權利要求10所述的裝置，其中，所述纖維墊具有在0.75毫米和I毫米之間的厚度。
12.根據權利要求1并大致如本文所述的裝置。
13.一種用于測試口腔流體如唾液的裝置，所述裝置大致如本文參照附圖所述。
14.一種用于實施口腔流體試樣診斷測試的方法，所述方法包括:提供如前述任一權利要求所述的裝置，在所述樣本部上留置口腔流體試樣，顯現在所述測試部上提供的測試結果。
【文檔編號】G01N33/558GK104471399SQ201380025829
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年5月17日 優(yōu)先權日:2012年5月17日
【發(fā)明者】P·W·德特馬, J·R·弗林特 申請人:天克諾斯蒂克斯有限公司
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