血液分析裝置制造方法
【專利摘要】一種血液分析裝置，對該裝置進行配置使得：管嘴2在試樣容器1中吸取預定量的血標本，并將該標本分配至各血細胞計數部(31-34)，各血細胞計數部獲得各計數數據，控制部處理各計數數據以進行血液分析。在這一裝置中，構建兩個或多個血細胞計數部(圖1中的嗜堿性粒細胞計數部的BASO室31、LMNE計數部的LMNE室32、紅血球計數部的RBC室33、以及白血球計數部的WBC室34)以獲得同一具體血細胞(在圖1中為白血球)的計數數據，然后控制部根據各計數數據計算存在的血細胞的比例或數量，并通過比較各自的計算結果來確定所述計算結果是否在預定允許范圍內，從而判斷管嘴中吸取的血標本量是正常還是不足。
【專利說明】血液分析裝置
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有自動執(zhí)行計數和測量(如對血細胞進行分類、計數等)功能的血液分析裝置。
【背景技術】
[0002]紅血球、血小板和白血球(均為血細胞)的變化從多方面反映了活體(livingbody)的狀況。例如，紅血球主要涉及氧的運輸，其數量隨著癥狀(例如，貧血、紅細胞增多癥(polycytemia)等)有所不同。此外,在急性白血病中，紅血球、血小板和中性粒細胞均減少，并且在白細胞中，當本應變成粒細胞的母細胞(blast cell)變成癌性的且該母細胞以不低于3%存在時，發(fā)展成為急性髓系白血病；而當淋巴細胞變成癌性的且母細胞以不低于3%存在時,發(fā)展成為急性淋巴細胞白血病。
[0003]由此可見，血細胞的比例隨疾病的不同而不同。
[0004]因此，包括依據血細胞的種類對血細胞進行計數和對頻數分布(frequencydistribut1n)(涉及數量、形式、比例等)進行測定在內的血液分析在醫(yī)療診斷等中是重要的測量。
[0005]作為用于在血標本(blood specimen)中對血細胞進行計數的方法(血細胞計數方法)，阻抗法(impedance method)(利用電學特性方面的變化)、流式細胞術(為光學技術)、結合前述阻抗法和流式細胞術的光聚焦流式阻抗法(light-focused flow impedancemethod)等是已知的，用于實施這些方法所配置的血細胞計數裝置(血液分析裝置)也是已知的。
[0006]血液分析領域中的計數不僅是指對血細胞數量的簡單計數，還指對具有某種體積的顆粒以何種數量存在進行測量。
[0007]此外，恰當地對血標本進行溶血處理、濃縮處理(contract1n treatment)、染色處理等，以將紅血球與白血球區(qū)分開，并進一步對白血球進行分類然后對其進行計數:中性粒細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞、單核細胞和淋巴細胞(即，將白血球分為5種類型)。
[0008]圖1的機構為用來對紅血球進行計數并將白血球分類成5種類型所配置的血液分析裝置的主要部分。如圖1中所示，當將含有血標本的標本容器I設置在預定位置時，取樣管嘴(sampling nozzle)(細長管，也被稱為“針”)2移動以吸取標本容器I中的血標本，并將血樣本排放至專用的血細胞計數部3中的每個室(31、32、33、34)，之后在所述室中建立的計數設備或連接至所述室的計數設備獲得測量數據，控制部(未示出)處理測量數據并對頻數分布等進行分析。每個血細胞計數部由室(所述室為接收血標本的容器)構成，并包括用于根據待計數的血細胞執(zhí)行上述阻抗法、流式細胞術和光聚焦流式阻抗法的設備，所述設備根據控制部(例如，計算機)來運行。將所獲得的計數數據發(fā)送至控制部。各血細胞計數部的詳情如下所述。
[0009]由于探頭單元6設置有移動機構61和水平移動機構62，取樣管嘴可垂直上下移動。取樣管嘴插入標本容器和各室以進行吸取和排放的移動均由控制部(例如，計算機)控制。
[0010]在優(yōu)選實施方式中，如圖1和圖3所示，為了構成各血細胞計數部而形成的室包括:嗜堿性粒細胞計數部中的BASO室31 ;用于對淋巴細胞、單核細胞、中性粒細胞和嗜酸性粒細胞進行計數的血細胞計數部的室32 ;紅血球計數部中的RBC室33 ;以及白血球計數部(用于白血球計數，HGB分析)中的WBC室34。
[0011]在下列闡釋中，用于對上述淋巴細胞、單核細胞、中性粒細胞和嗜酸性粒細胞進行計數的血細胞計數部也被稱為“LMNE計數部”，取淋巴細胞、單核細胞、中性粒細胞和嗜酸性粒細胞各自的首字母。同時，圖1中的室32 (該室32在LMNE計數部中形成)也被稱為“LMNE室”。在圖3的實施方式中，將流動池(未示出)連接至LMNE室32，所述流動池適于進行必要的試劑處理，從而在所述流動池中進行上述光聚焦流式阻抗法，并對上述淋巴細胞、單核細胞、中性粒細胞核嗜酸性粒細胞進行計數。
[0012]在圖1中，由標記7所示的室是用于血細胞計數的清洗室，在該清洗室中，對附著至取樣管嘴(以下，也被稱作“管嘴”)2的血液進行沖洗或清洗，或者棄去管嘴中的過量血標本。
[0013]在圖1中所示的血液分析裝置中，管嘴2 (如圖2所示)一次將預定量的血標本100吸進其細長管道中,然后將血標本排放入血細胞計數部3中的各室中。具體而言,管嘴的第一部分Al中的血標本被排放入WBC室34，第二部分A2中的血標本被排放入BASO室31，第三部分A3中的血標本被排放入LMNE室32。
[0014]在含有分配的血標本的各血細胞計數部中，在控制部的控制下獲得針對各血細胞計數部的計數數據，在所述控制部(未示出)中對從各血細胞計數部獲得的每個計數數據進行處理，然后對各個目標血細胞就頻數分布等方面進行分析。
[0015]為了準確地執(zhí)行吸取、分配和排放預定量的血標本，將所述管嘴2連接至定量泵(未示出)，并使工作流體110 (如稀釋流體等)充滿管嘴2和定量泵之間的管道，從而由定量泵產生的吸力Fl和排放力F2可精確地傳送到管嘴2 (圖2)。將預定量的空氣120置于工作流體110和血標本100之間，從而將工作流體110與血標本100分開(圖2)。
[0016]在例如JP-A-11-218538中詳細闡述了用于將管嘴中吸取的預定量血標本100在所述管道的縱向方向以預定比例進行分割，并順序地在各血細胞計數部的室中進行分配的方法及其機構。
[0017]如上所述，與在取樣管嘴中吸取預定量的血標本和在各血細胞計數部中進行分配相關的問題為管嘴中對血標本吸取不足的現象(標本吸取量不足，也稱為樣品短缺)。這一現象不僅包括血標本未能到達取樣管嘴的預定高度，還包括即使血標本到達取樣管嘴的預定高度，但管嘴的中部混合的氣泡使得標本吸取量不足。
[0018]當標本容器中的血標本的量不充足時，會發(fā)生標本吸取量不足；并且作為裝置一方的因素，有管嘴的污垢和堵塞以及驅動部運行失敗等。
[0019]當發(fā)生標本吸取量不足時，血細胞計數部中的血細胞計數結果(其中血標本不夠分配)與應該得到的結果不同，可能導致錯誤的診斷。例如，在圖1和圖2的實施方式中，當出現標本吸取量不足，其中標本僅達到管嘴第三部分A3的一半時，發(fā)生以下情況。即，在其中分配有這一部分中的血標本的LMNE計數部中，在LMNE室中進行諸如與預定量的試劑混合、溶解紅細胞、對目標血細胞進行染色和固定、并將其轉移至流動池等處理，然后對血細胞進行計數。因此，計數的結果變得低于標本吸取量正常時的結果。
[0020]通常，標本的不足已作為多種分析裝置的問題被指出。已通過如下方式尋求該問題的解決方案:通過使用傳感器，關注標本容器中的標本，并對標本的量進行成像，以檢測或確定吸取的標本的量。然而，這些測量在分析裝置中需要新的傳感器和增加的控制電路數，因此致使裝置結構更復雜。
[0021]當如圖1和圖2所示用取樣管嘴吸取血標本時，由于將具有高耐腐蝕性的不銹鋼用作管嘴的材料，因此難以通過傳感器直接檢測取樣管嘴中所吸取的血標本的量。
[0022]本發(fā)明要解決的問題是提供具有如下功能的血液分析裝置:通過新技術測定取樣管嘴中所吸取的血標本的量是否達到預定的量或者是否不足。
【發(fā)明內容】
[0023]本發(fā)明具有以下構造。
[0024](I)血液分析裝置，所述血液分析裝置至少包括:
[0025]多個血細胞計數部；
[0026]取樣管嘴；以及
[0027]控制部，所述控制部對所述血細胞計數部和所述取樣管嘴的運行進行控制，并執(zhí)行對血液分析的數據處理；
[0028]其中:
[0029]所述取樣管嘴適于由所述控制部進行控制，從而吸取預定量的血標本，并將所述預定量的血標本以預定比例分配至各個所述血細胞計數部，所述血標本包含于設置在所述血液分析裝置中的標本容器中；
[0030]各血細胞計數部適于由所述控制部進行控制，以獲得每種血細胞計數各自的計數數據；
[0031]所述控制部適于處理來自各血細胞計數部的計數數據，并適于進行血液分析；
[0032]并且其中:
[0033]除各血細胞計數原本想要獲得的計數數據外，兩個或多個血細胞計數部各自適于獲得關于相同具體種類的血細胞的計數數據；以及
[0034]所述控制部適于:根據關于具體種類的血細胞的計數數據，分別計算存在的具體種類的血細胞的比例或數量；比較計算結果，以確定所述計算結果是否在預定允許范圍內；從而確定所述取樣管嘴中吸取的血標本的量是正常還是不足。
[0035](2)根據⑴所述的血液分析裝置，
[0036]其中，在所述取樣管嘴中，將待吸取的所述預定量血標本的全長中的預定部分進一步劃分成預定比例的部分；
[0037]其中，上述具體種類的血細胞為白血球；
[0038]其中，所劃分的部分包括用于白血球計數的部分，所述用于白血球計數的部分將被分配至進行白血球計數的血細胞計數部；并且
[0039]其中，所述裝置適于使得用于白血球計數的部分中的血標本實質上用于對存在的白血球的比例或數量進行比較。
[0040](3)根據⑴或⑵所述的血液分析裝置，
[0041]其中，上述具體種類的血細胞為白血球；
[0042]其中，兩個或多個血細胞計數部選自:白血球計數部；嗜堿性粒細胞計數部；以及用于對白血球中的的淋巴細胞、單核細胞、中性粒細胞和嗜酸性粒細胞進行計數的血細胞計數部；
[0043]并且其中，所述兩個或多個血細胞計數部實質上包含所述白血球計數部。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0044]圖1示意性地示出了傳統(tǒng)血液分析裝置和本發(fā)明血液分析裝置的主要部分結構的一個實例。雖然血細胞計數部中每個室具有帶角的底部(corner bottom),但考慮到流體的順利流出和流入，事實上優(yōu)選具有適當的圓弧形。
[0045]圖2闡釋了在傳統(tǒng)上以及本發(fā)明中，如何對取樣管嘴中吸取的血標本進行劃分和分配。
[0046]圖3示例性地示出了傳統(tǒng)血液分析裝置和本發(fā)明血液分析裝置的更優(yōu)選實施方式中的主要部分的結構。
【具體實施方式】
[0047]本發(fā)明注意到以下事實:在分配有血標本的各個專用的血細胞計數部中，獲得關于相同具體的(預定)血細胞的計數數據。使用各自的計數數據，對存在的具體血細胞的比例或數量進行計算，并將計算結果加以整理，從而檢測在所述管嘴中吸取的血標本的量是正常還是不足。
[0048]例如，在血液分析裝置將白血球分類成5種的情況下，如圖1所示，設置有嗜堿性粒細胞計數部(配置有BASO室31) ,LMNE計數部(配置有LMNE室32和流動池(未示出))、以及白血球計數部(配置有WBC室34 (還進行HGB分析))。
[0049]雖然嗜堿性粒細胞在嗜堿性粒細胞計數部進行計數，計數數據包含涉及白血球作為整體的數據(詳情后文有述)。類似地，在LMNE計數部中也進行形成LMNE矩陣的計數，所述計數數據包含涉及白血球作為整體的數據(詳情后文有述)。同時，將在白血球計數部中獲得的計數數據用于對白血球的數量進行精確計數。
[0050]將被分配至各血細胞計數部的室中的血標本量是預先確定的，而且各室的稀釋比例、計數期間的流速、以及計數時間等也都是預先確定的。
[0051]因此，當由各室中獲得的計數數據計算稀釋成特定值的樣品液體的單位體積中白血球量(即，存在的白血球的比例或數量)時，稀釋的樣品液體的計算結果隨原始分配的血標本量而變化。因此，當實際分配至各室的血標本量為預定的正確量時，稀釋至特定稀釋值的樣品液體中存在的白血球比例或數量的計算結果一定是一致的、或在預定允許范圍內彼此接近，所述計算結果由各室的計數數據獲得。
[0052]關注特定的血細胞(如白血球)，對來自各室的血細胞的計數結果進行比較和整理，并檢驗細胞是否在預定允許范圍內，從所述比較結果可以確定所述管嘴中吸取的血標本量是正常還是不足。
[0053]根據本發(fā)明的測定方法，不需要旨在檢測標本吸取量不足的其它硬件(例如機構、傳感器等)，可在不提高成本的情況下，使血液分析裝置的安全性提高。
[0054]在下文中，通過參考實施例對本發(fā)明的血液分析裝置的結構進行詳細闡釋。
[0055]圖1為局部放大圖，示出了本發(fā)明血液分析裝置的實施方式中的特征性結構部分。在該圖的實施方式中，雖然本發(fā)明需要至少兩個血細胞計數部以進行比較判斷，但除紅血球計數部中的RBC室33和白血球計數部中的WBC室34 (還可執(zhí)行HGB分析)外，提供了嗜堿性粒細胞計數部中的BASO室31和LMNE計數部中的LMNE室32，從而可將白血球分成5種類型。LMNE計數部與流動池共同存在，但在圖中未示出。
[0056]取樣管嘴清洗設備5與取樣管嘴同時存在，所述取樣管嘴清洗設備5被配置至取樣管嘴2從而用稀釋液清洗管嘴的外表面。所述管嘴清洗設備5具有環(huán)狀的主體部分，并且管嘴通過其中央通孔(管嘴的端部位于管嘴清洗設備的下方)。稀釋液為可用于稀釋血標本以進行下述計數的液體，例如鹽水、磷酸鹽緩沖稀釋液等，所述稀釋液也可用于沖洗。因此，當管嘴2上下移動時，所述管嘴清洗設備5的環(huán)狀主體部分在管嘴的外表面上相對移動。管嘴清洗設備5與管嘴2—起在水平方向上移動，并固定在垂直方向上的特定高度。在優(yōu)選實施方式中，當管嘴移動到最低的部分時，稀釋液從管嘴清洗設備的環(huán)狀主體部分排放出，從而沖洗管嘴的整個外周表面。在圖1和圖3中，向管嘴清洗設備5供應稀釋液的管用虛線示出。
[0057]在圖1的實施方式中，容納標本的標本容器I設置在所述裝置的預定位置，并且標本容器1、各血細胞計數部的血細胞計數室31-34的清洗室7沿著在水平方向上延伸的直線對齊。由于探頭單元6的作用，管嘴2沿上述直線在水平方向上移動，并在垂直方向上移動以重復進入或離開標本容器和各室，從而從標本容器中吸取血標本并將其分配至各室。用虛線顯示的排廢管(exhaust pipe)連接至用于血細胞計數的清洗室和各血細胞計數室的下端部，從而由泵(未示出)將廢液通過電磁閥設備4運送至廢液容器(未示出)。用于血細胞計數的清洗室7為在分配血標本后對管嘴進行清洗的專用室。
[0058]對探頭單元運行的控制、對管嘴吸取和排放的控制以及對電磁閥設備的控制均由控制部執(zhí)行。將所述控制部配置為與各血細胞計數室聯通來對血細胞進行計數和測量，并對計數數據和測量數據進行分析。
[0059]作為控制部，計算機是適合的，并且可適當地連接各種外部操作單元和用于各執(zhí)行器(actuator)的驅動單元。各室的類型和安排以及管嘴的操作機構本身可類似于傳統(tǒng)已知的裝置。
[0060]如上所述，本發(fā)明的重要特征在于，控制部利用從各專用室中獲得的相同具體血細胞(在本實施方式中為白血球)的計數數據，由所述計數數據計算出了存在的白血球的比例或數量，并對所述比例或數量進行比較，從而確定出所述計算結果是否在預定允許范圍內，基于此判斷管嘴2中吸取的標本量是正常還是不足。通過參考具體的實施例，對判斷操作進行詳述。
[0061]在圖1中，管嘴2首先從標本容器中吸取預定量的血標本。管嘴中吸取了預定量的血標本的狀態(tài)在圖2中示出。
[0062]傳統(tǒng)已知的技術可參考探頭單元6的機構，所述探頭單元6沿預定路徑水平移動和上下移動管嘴。其實例包括使用具有不間斷皮帶(環(huán)形皮帶)等形狀的同步皮帶(timing-belt)(或 V 帶)的直進機構(rectilinear mechanism)、通過滾珠螺桿(ballscrew)的直進機構、通過圓筒的直進機構、通過其它致動器(actuator)的直進機構、通過作為這些的組合的可動臂的移動機構等。在圖1示出的實施方式中，所述管嘴可通過同步皮帶62 (水平方向上的移動機構)和具有同步皮帶61的探頭單元6 (上下方向上的移動機構)分別在水平方向和上下方向上移動。
[0063]所述管嘴在對齊并安置于直線上的標本容器和各室上部幾乎是往復運動，并在預定位置下降或上升以進行標本的吸取和排放以及清洗。此類運動由計算機控制并被以程序方式執(zhí)行。
[0064]并不特別限定吸取的血標本的量和其分配的比例，可參考傳統(tǒng)已知的血液分析裝置的吸取量。
[0065]在圖2中，在管嘴2中吸取的預定量血標本的全長中，將管嘴2端部中的VI部分的血標本棄于血細胞計數清洗室7中，力圖抑制血標本體積中由末端面的表面張力引起的擴散，以消除污染等。
[0066]此后，管嘴移動并將管嘴第一部分Al的血標本排放入WBC室34。
[0067]此外，管嘴移動并將管嘴第二部分A2的血標本排放入BASO室31。
[0068]此外，管嘴移動并將管嘴第三部分A3的血標本排放入LMNE室32。
[0069]可通過所述裝置將最后剩余的VR部分中的血標本用于其它分析，或者將其作為過量部分棄于血細胞計數清洗室7中。
[0070]將排放于WBC室34中的血標本在所述室中稀釋成給定濃度，并將其部分地分送至RBC 室 33。
[0071][白血球計數部中的處理]
[0072]作為白血球計數部提供的WBC室含有用于通過阻抗法對白血球計數進行測量的電極對、以及用于通過比色法(無氰法)等測量吸光度的光照射部和光接收部，對血紅蛋白濃度進行測量。在圖中，省略了注入溶血劑的機構和執(zhí)行阻抗方法的詳細機構。該情況也適用于其它血細胞計數部。
[0073]在優(yōu)選的結構實例中，將分配于WBC室中的血標本用稀釋液進行稀釋，所述稀釋液通過連接至試劑端口(位于室的上部)的管排放于所述室中。進一步向WBC室加入用于紅血球溶血的試劑，其中，WBC室中血標本的最終稀釋比例例如為約1/250。此后，基于阻抗法在WBC室對白血球進行計數。
[0074]同時，將首先在WBC室34中稀釋的標本的一部分分送至RBC室33中，以對其中的紅血球進行計數。RBC室33為用于對紅血球和血小板進行計數的室，并在所述室的下部設置有具有孔和電極的設備，從而使得可執(zhí)行阻抗法。
[0075][嗜堿性粒細胞計數部中的處理]
[0076]作為嗜堿性粒細胞計數部提供的BASO室為被配置成通過阻抗法對嗜堿性粒細胞進行計數的專用室。先以用于嗜堿性粒細胞測量的溶血劑對分配至BASO室的血標本進行稀釋，所述溶血劑通過連接至位于室上部的試劑端口的管排放入所述室中。
[0077]BASO室中血標本的稀釋比例為例如約1/300。
[0078]在這一實施方式中，紅血球在BASO室中溶解，除嗜堿性粒細胞外的白血球組分被限制(constrict)，并基于阻抗法對白血球進行計數。根據獲得的脈沖電壓的幅度(體積差異)，區(qū)分嗜堿性粒細胞和其它白血球。因此，所述嗜堿性粒細胞計數部為對嗜堿性粒細胞進行計數的專用設備；但是，它同樣也輸出白血球作為整體的計數結果。
[0079]通常，白血球作為整體的計數結果(在嗜堿性粒細胞計數部中獲得)并未被特別關注。在這一實施方式中，關注了白血球作為整體的計數結果(此前即便是進行了計數，也未加以利用)，并將其用于比較。
[0080][LMNE計數部中的處理]
[0081]首先，使淋巴細胞(L)、單核細胞(M)、中性粒細胞(N)和嗜酸性粒細胞(E)與LMNE室中的染色試劑進行反應，以在流動池中對它們進行計數。
[0082]將分配至LMNE室的血標本先用染色試劑進行稀釋，所述染色試劑通過連接至位于室上部的試劑端口的管排放入所述室中。進一步將稀釋液加入LMNE室。LMNE室中血標本的稀釋比例為例如約1/80。
[0083]將經染色和稀釋的血標本轉移至流動池中，其中，基于光聚焦流式阻抗法對淋巴細胞、單核細胞、中性粒細胞和嗜酸性粒細胞進行計數，然后在控制部中對數據進行處理，以對每體積的頻數進行計數，以散點圖(例如，LMNE矩陣)等顯示。
[0084]除光學計數結果外，根據在流動池中進行的光聚焦流式阻抗法的計數結果還包含通過阻抗法得到的測量結果，因此，所獲得的計數數據還包含嗜堿性粒細胞的計數結果。也就是說，LMNE計數部也輸出白血球作為整體的計數結果。
[0085]像BASO室一樣，這一實施方式關注了白血球作為整體的計數結果(此前即便是進行了計數，也未加以利用)，并將所述數據用于比較。
[0086]在本發(fā)明中，至少兩個血細胞計數部各自構建以獲得同一具體預定血細胞的計數數據，并在控制部中對數據進行比較和整理。
[0087]在這一實施方式中，關注了在白血球計數部、嗜堿性粒細胞計數部以及LMNE計數部中都輸出了白血球作為整體的計數結果，上述具體的血細胞為白血球，將在各計數部中獲得的白血球計數數據進行比較和整理，然后確定第一管嘴中吸取的血標本量是正常還是不足。
[0088]在這一實施方式中，在控制部中對從白血球計數部、嗜堿性粒細胞計數部和LMNE計數部中各自獲得的白血球計數數據進行處理，計算每單位體積稀釋血標本中存在的白血球數量并互相進行比較。待比較的數值可為相對于每單位體積標準數量的比例或與之等效的參數。
[0089]如上所闡釋，分配至各血細胞計數部的血標本量為預定值，并且各室中的稀釋比例、計數期間的流速、以及計數時間等均為預定值。因此。能夠由各測量數據計算每單位體積稀釋血標本中存在的白血球量，并相互進行比較。
[0090]當比較結果在預定的允許范圍中匹配時，控制部判斷取樣管嘴中吸取的上述血標本量為正常。相反，當結果在允許范圍之外時，則警告用戶表明存在吸取量不足的可能。
[0091]考慮到各血細胞計數部中分配量的誤差、稀釋誤差、計數誤差等，可適當地確定上述允許范圍，所述允許范圍以之前使用例如標準標本或模式標本的實驗所獲得的統(tǒng)計資料為基礎，例如[在±20%內為正常]等。
[0092]在這一實施方式中，將白血球用作特定血細胞以檢測標本吸取量的不足，并利用多個細胞計數部中獲得的白血球計數數據。只要獲得兩個或多個血細胞計數部中相同血細胞的計數數據，所述血細胞可為紅血球或其它血細胞。例如，在紅血球的情況中，可對Hgb濃度進行比較。
[0093]如圖2中所示，將管嘴2吸取的預定量血標本全長中的給定部分以預定比例劃分為部分，從而分配至相應的血細胞計數部。在圖2的實施方式中，所述部分為第一部分至第三部分。
[0094]在本發(fā)明中，建議對血細胞計數部的計數數據進行比較，以檢測標本吸取量不足，其中已將確定分配給涉及白血球計數的血細胞計數部的預定部分(用于白血球計數的部分)中的血標本分配至所述血細胞計數部。這是因為將白血球進一步分成5種以上的類型，因此，在多數情況下如圖1的裝置所述，血細胞計數部中包含能夠輸出白血球計數數據的多個血細胞計數部。
[0095]在圖1的實施方式中進行比較的部分的組合可為:
[0096][用于LMNE計數部的部分(第三部分)與用于嗜堿性粒細胞計數部的部分(第二部分)的組合];[用于LMNE計數部的部分(第三部分)與用于白血球計數部的部分(第一部分)的組合];[用于嗜堿性粒細胞計數部的部分(第二部分)與用于白血球計數部的部分(第一部分)的組合]等。
[0097]在上述實施方式的更優(yōu)選的實施方式中，對從各個白血球計數部(第一部分至第三部分中的血標本已分配至其中)中獲得的白血球計數數據進行比較。以這種方式，對標本吸取量不足的檢測變得更精確。
[0098]此外，如圖1的實施方式所述，當將白血球的計數數據用于檢測標本吸取量的不足，以及白血球計數部包含于多個血細胞計數部中時，實質上是利用白血球計數部的計數數據。因為通過利用白血球的計數數據可獲得白血球計數部最精確的計數數據。
[0099]在圖1的實施方式中，血細胞計數部包括白血球計數部、嗜堿性粒細胞計數部以及LMNE計數部。兩個或多個血細胞計數部(實質上包含白血球計數部)選自上述計數部。
[0100]在圖1和圖2的實施方式中，將管嘴第一部分中的血標本分配至白血球計數部，將第二部分中的血標本分配至嗜堿性粒細胞計數部，將第三部分中的血標本分配至LMNE計數部?？蛇m當改變將血標本的哪部分分配至血細胞計數部的哪個室中，以對標本吸取量不足進行檢測。
[0101]可根據計數的目標血細胞，在各血細胞計數部中建立能夠執(zhí)行優(yōu)選的方法(如，阻抗法、流式細胞術、光聚焦流式阻抗法等)的機構，以提供能夠在各控制部中進行計數的構造。
[0102]阻抗法也被稱為電阻抗法，其為在樣品液流道中形成孔和電極對的技術，所述電極設置成將孔置于所述電極之間，基于電極之間的電學特性的變化(特別是脈沖電壓的變化)對通過孔的血細胞的體積進行測量(S卩，JP-A-2004-257768、JP-A-2011-180117和JP-A-2005-62137)。
[0103]在JP-A-2011-180117的裝置(孔下游一側的流道在獨特的結構中分叉)和在JP-A-2005-062137的裝置中，將電極對設置在獨特結構中的孔的下游一側。電阻抗法的基本原理與上述方法相同，其中，孔設置在電極對之間，對顆粒的尺寸進行測定。
[0104]流式細胞術為如下技術，其中，預定的照射光作為在通過流道前進的樣品液中的血細胞上聚焦的光束照射，并且從由此獲得的例如光散射和光吸收等光學特性來區(qū)分血細胞(例如，JP-A-8-327529)。
[0105]光聚焦流式阻抗法通過在流動池的流道(流式細胞儀)中包含用于阻抗法的孔和電極對，能夠同時通過流式細胞術進行光學計數和通過阻抗法進行電學特性計數。
[0106]在圖3的裝置中，給圖1的裝置進一步添加了免疫測量功能。
[0107]在圖3的裝置中，添加了能夠對血液中的C反應蛋白(以下稱為CRP)含量進行測量的構造，其中，在預定位置設置作為CRP測量部的CRP測量室8、用于免疫測量的清洗室
9、容納用于CRP測量的試劑(Rl、R2和R3)的試劑容器、用于血細胞計數的清洗室7、以及各血細胞計數部的室3 (嗜堿性粒細胞計數部的BASO室31、LMNE計數部的LMNE室32、紅血球計數部的RBC室33、白血球計數部WBC室34)。
[0108]用于免疫測量的清洗室9也是用于最后清洗管嘴的專用室，并意在通過于清洗室9中進行對管嘴的最后清洗的同時于CRP測量室8中進行CRP測量來縮短整個裝置的運行時間。
[0109]所述免疫測量功能不僅可以是CRP測量，也可以是免疫學測量，例如血漿中組分的分析等。CRP值經常作為臨床檢驗試驗中的代表性炎性標志物(細菌感染等)進行測量，同時是血液分析裝置的重要測量項目。
[0110]在圖3示出的實施方式中，CRP測量室8為被配置成能根據膠乳凝集法(latexcoagulating method)對CRP值進行光學測量的室，所述CRP測量室8在所述室的下部壁表面設置有用于CRP檢測的光照射部和光檢測部，并被設置成能夠對內部所含的液體進行適當地攪拌。用虛線示出的排廢管連接至CRP測量室8的下端部，從而通過電磁閥設備4和泵P將廢液轉移至廢液容器。另外，試劑容器含有溶血試劑(Rl)、緩沖液(R2)以及抗人CRP致敏乳膠免疫試劑(R3)。
[0111]在圖3的情況中，和圖1 一樣，由分別來自白血球計數部、嗜堿性粒細胞計數部和LMNE計數部的白血球計數數據對存在的白血球的比例或數量進行計算，并進行對比和整理，以確定管嘴中吸取的血標本量是正常還是不足。
[0112]工業(yè)實用性
[0113]根據本發(fā)明，可基于計數數據確認管嘴中吸取的血標本的量是否達到預定的量或不足，而無須增加檢測機構和硬件(如傳感器等)。這使得在不增加裝置的生產成本或硬件方面的生產成本的情況下，提高了血液分析裝置的可靠性。
[0114]這一申請以在日本提交的專利申請?zhí)?013-105519為基礎，將其內容全部并入本文。
【權利要求】
1.一種血液分析裝置，所述血液分析裝置至少包括: 多個血細胞計數部； 取樣管嘴；以及 控制部，所述控制部對所述血細胞計數部和所述取樣管嘴的運行進行控制，并執(zhí)行對血液分析的數據處理； 其中: 所述取樣管嘴適于由所述控制部進行控制，從而吸取預定量的血標本，并將所述預定量的血標本以預定比例分配至各個所述血細胞計數部，所述血標本包含于設置在所述血液分析裝置中的試樣容器中； 各血細胞計數部適于由所述控制部進行控制，以獲得每種血細胞計數各自的計數數據； 所述控制部適于對來自各個血細胞計數部的計數數據進行處理，并適于進行血液分析； 并且其中: 除各血細胞計數原本想要獲得的計數數據外，兩個或多個血細胞計數部各自適于獲得關于相同具體種類的血細胞的計數數據；以及 所述控制部適于:根據關于具體種類的血細胞的計數數據，分別計算存在的具體種類的血細胞的比例和數量；比較計算結果，以確定所述計算結果是否在預定允許范圍內；從而確定所述取樣管嘴中吸取的血標本的量是正常還是不足。
2.根據權利要求1所述的血液分析裝置， 其中，在所述取樣管嘴中，將待吸取的所述預定量血標本的全長中的預定部分進一步劃分成預定比例的部分； 其中，所述具體種類的血細胞為白血球； 其中，所劃分的部分包括用于白血球計數的部分，所述用于白血球的部分將被分配至進行白血球計數的血細胞計數部；并且 其中，所述裝置適于使得用于白血球計數的部分中的血標本實質上用于對存在的白血球的比例或數量進行比較。
3.根據權利要求1或2所述的血液分析裝置， 其中，所述具體種類的血細胞為白血球； 其中，兩個或多個血細胞計數部選自:白血球計數部；嗜堿性粒細胞計數部；以及用于對白血球中的淋巴細胞、單核細胞、中性粒細胞以及嗜酸性粒細胞進行計數的血細胞計數部; 并且其中，所述兩個或多個血細胞計數部實質上包含所述白血球計數部。
【文檔編號】G01N15/10GK104165834SQ201410211015
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年5月19日 優(yōu)先權日:2013年5月17日
【發(fā)明者】石井勇氣 申請人:株式會社堀場制作所
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