專利名稱：心肌鈣蛋白快速檢測試劑盒的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種心肌鈣蛋白快速檢測試劑盒。
背景技術(shù)：
免疫膠體金技術(shù)是上世紀90年代發(fā)展起來的一種簡便、快速、準確的檢測技術(shù)， 其原理與雙夾心ELISA相似，不同的是使用膠體金結(jié)合蛋白質(zhì)形成的復合物作為探針，且 所使用的試劑事先都被固定在具有微孔的硝酸纖維素膜上。使用時將一端置于檢測液中， 硝酸纖維素膜可被液體穿過，若檢測液中含有相關的抗原或抗體。在檢測區(qū)就會出現(xiàn)淡紅 色線條。否則為陰性。該技術(shù)問世以來已在臨床上不斷被采用，該方法不依賴于精密的儀 器、不依賴于熟練的技術(shù)人員、操作步驟簡捷，比起目前常用的酶聯(lián)免疫法具有更大的優(yōu) 點。整個反應過程約在20分鐘內(nèi)就可以完成。因而需要的樣品量少，檢測更為敏感和準確。 建立上述快速、簡便、特異的免疫分析方法。在病毒和細菌等病原生物引起的傳染病中，實驗室診斷有著極重要的價值。實驗 室診斷分為病原學診斷和血清學(即免疫學)診斷。前者雖具有確診感染和疾病的優(yōu)點， 但檢出效果很不理想。因此，免疫學診斷已成為許多傳染病的主要檢測手段。當前國內(nèi)外使用最廣泛的血清學診斷方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)，檢測的 目標物可為抗體、亦可為可溶性循環(huán)抗原。與既往使用的血清學診斷方法(如間接血凝試 驗、乳膠凝集試驗、免疫熒光法和放射免疫試驗等)相比較、該類方法具有敏感性強、特異 性高、操作相對簡便等優(yōu)點。但該法操作步驟多、技術(shù)要求高、檢測時間長達2 3小時，結(jié) 果需借助儀器判讀且結(jié)果無法保存。這些缺點限制了其在基層和現(xiàn)場的應用和推廣，更無 法直接進入家庭。
發(fā)明內(nèi)容
急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction，AMI)病情兇險，死亡率高，是一 種較為危險的疾病，AMI致死的一個重要原因就是不能早期診斷，延誤了治療時機。所以近 年來，對于AMI標志物的研究十分活躍。AMI的生化標志物包括有肌紅蛋白(Myoglobin， Mb)、心肌肌鈣蛋白 T 和心肌肌鈣蛋白 I(cardiac Troponin Τ, cTnT, cardiac Troponin I， cTnl)、肌酸激酶(Myoglobin，MB)同工酶(Cytokinase-Myoglobin，CK-MB)、糖原磷酸化酶 同工酶(GPBB)等。目前市場上現(xiàn)有的同類產(chǎn)品有羅氏公司(Roche)生產(chǎn)的cTnT金標檢測條，福建三 明藍波生物技術(shù)研究所研制的血清Mb金標免疫斑點法等。這些產(chǎn)品具有下列缺點1、只能氮素檢測血液中的某個心梗指標。2、單個項目檢測結(jié)果的靈敏度和特異性稍遜。3、如果要得到兩項或多項結(jié)果則需操作兩次以上，較為麻煩。4、兩個或多個獨立試劑盒的生產(chǎn)成本要高于一個復合試劑盒。5、這些試劑盒的組成均適用于醫(yī)院診斷，而不適用于家庭，因為試劑盒包裝內(nèi)無采血針、小吸管及真空包裝酒精棉球。本發(fā)明的目的是提供一種心肌鈣蛋白的快速檢測試劑盒，通過一次檢測即可同時獲得兩個以上心肌梗塞的檢測項目結(jié)果。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種心肌鈣蛋白的快速檢測試劑盒，它包括底板，在底板下端設置的樣品墊，在底 板上端設置的吸水紙，以及在底板的位于樣品墊上方處貼置的固定有金標抗體的玻璃纖維 膜，所述底板的位于玻璃纖維膜與上端吸水紙之間的區(qū)域內(nèi)分別噴有抗A抗體II條帶、鏈 霉親和素條帶和抗抗體條帶；所述玻璃纖維膜包被的金標抗體包含金標抗A抗體I和金標 抗B抗體I，玻璃纖維膜還包被聯(lián)結(jié)了生物素的抗B抗體II.本發(fā)明將測心肌梗塞標志物的兩個或多個單獨的免疫反應系統(tǒng)組合到心肌梗塞 的一個檢測試劑盒中，運用于金標檢測板或檢測條，其檢測的檢出率、靈敏度指標符合臨床 檢測要求，提高了檢測的準確性和可靠性。使用本發(fā)明時，可將兩個或多個心肌梗塞檢測項目放在一塊檢測板上，一次檢測 即可同時獲得兩個或多個檢測項目結(jié)果，快速而又簡便，提高了效率。通過多個項目的聯(lián)合 檢測，增加了檢測的特異性，提高了檢測的靈敏度，準確、可靠，更有助于作出準確的診斷。本發(fā)明的產(chǎn)品由于省卻了重復操作的材料，所以其生產(chǎn)成本低于各單項檢測板相 加之和的成本。
權(quán)利要求
一種心肌鈣蛋白快速檢測試劑盒，包括底板，在底板下端設置有樣品墊，在底板上端設置的吸水紙，以及在底板的位于樣品墊上方處貼置的固定有金標抗體的玻璃纖維膜，其特征在于，所述底板的位于玻璃纖維膜與上端吸水紙之間的區(qū)域內(nèi)分別噴有抗A抗體II帶、鏈霉親和素條帶和抗抗體條帶所述玻璃纖維膜包被的金標抗體包含金標抗A抗體I和金標抗B抗體I，玻璃纖維膜上還包被聯(lián)結(jié)了生物素的抗B抗體II.
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心肌鈣蛋白快速檢測試劑盒，其特征在于，所述抗A抗體II 條帶包被了 Mb抗體β。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心肌鈣蛋白快速檢測試劑盒，其特征在于，所述抗抗體帶包 被了羊抗鼠二抗。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心肌鈣蛋白快速檢測試劑盒，其特征在于，所述金標抗A抗體 I是抗Mb抗體α .
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心肌鈣蛋白快速檢測試劑盒，其特征在于，所述金標抗B抗體 I是抗cTnT抗體a.
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心肌鈣蛋白快速檢測試劑盒，其特征在于，所述聯(lián)結(jié)了生物 素的抗B抗體II是聯(lián)結(jié)了生物素的抗cTnT抗體b。
全文摘要
一種心肌鈣蛋白檢測試劑盒，它包括底板，樣品墊，吸水紙，以及固定有金標抗體的玻璃纖維膜。底板的位于玻璃纖維膜與上端吸水紙之間的區(qū)域內(nèi)分別噴有抗A抗體II條帶、鏈霉親和素條帶和抗抗體條帶。玻璃纖維膜包被的金標抗體包含金標抗A抗體I和金標抗B抗體I，玻璃纖維膜還包被聯(lián)結(jié)了生物素的抗B抗體II。本發(fā)明將測心肌梗塞標志物的兩個或多個單獨的免疫反應系統(tǒng)組合到心肌梗塞的一個檢測試劑盒中，通過一次檢測即可同時獲得兩個以上心肌梗塞的檢測項目結(jié)果，具有檢測靈敏度、準確性和可靠性。
文檔編號G01N33/558GK101957371SQ200910059959
公開日2011年1月26日 申請日期2009年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月13日
發(fā)明者陳潔 申請人:陳潔
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