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同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，屬于生化指標(biāo)檢測(cè)【技術(shù)領(lǐng)域】。該試紙條包括基板層、反應(yīng)墊和擴(kuò)散層；所述反應(yīng)墊至少為兩個(gè)，其上分別設(shè)有用于檢測(cè)血糖的酶和用于檢測(cè)血脂的酶；所述至少兩個(gè)反應(yīng)墊均與所述擴(kuò)散層連通；所述基板層上設(shè)有檢測(cè)電極對(duì)，該檢測(cè)電極對(duì)的數(shù)量與反應(yīng)墊的數(shù)量一致，且每個(gè)檢測(cè)電極對(duì)均與一個(gè)反應(yīng)墊相對(duì)應(yīng)。本實(shí)用新型的試紙條，通過(guò)一次進(jìn)樣同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂，減少了液體試樣的體積，縮短了檢測(cè)時(shí)間，降低了操作的繁瑣程度。
【專(zhuān)利說(shuō)明】同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種生化指標(biāo)檢測(cè)技術(shù)，特別是涉及一種同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條。
【背景技術(shù)】
[0002]在生化指標(biāo)檢測(cè)中，電化學(xué)的測(cè)定方法是酶進(jìn)行生物化學(xué)反應(yīng)之后產(chǎn)生的電子傳遞，依檢體中待測(cè)物質(zhì)濃度成正比的電流流量，再經(jīng)導(dǎo)電電極檢測(cè)，其快速反應(yīng)及電子快速傳遞至電極而測(cè)定的特性，使電化學(xué)測(cè)定方法成為迅速而可靠的檢測(cè)法。電極式檢驗(yàn)片由于其容易制造、成本低廉且攜帶方便已普遍地應(yīng)用于各種檢測(cè)產(chǎn)品，例如血糖、尿酸、膽固醇等各種生化檢測(cè)器。
[0003]眾所周知，糖尿病患者屬于心血管疾病的高危人群，據(jù)調(diào)查，有近八成糖尿病患者最終死于心血管疾病。而為了捍衛(wèi)心血管健康，糖尿病患者需要構(gòu)筑起三道“防火墻”一血糖、血壓、血脂。血糖自然更容易受到糖尿病患者的重視，而血壓由于測(cè)量手段經(jīng)濟(jì)方便，也比較容易進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制，相對(duì)而言，血脂的控制更加容易被忽視。然而，血脂異常偏偏是心血管健康的直接破壞者，因此，廣大糖尿病患者必須予以重視。所以對(duì)于糖尿病人來(lái)說(shuō)，除了對(duì)血糖的監(jiān)測(cè)以外，血脂的監(jiān)測(cè)也是至關(guān)重要的。
[0004]但是，目前為止，沒(méi)有任何試紙條可以同時(shí)對(duì)血糖和血脂的指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，可以使糖尿病患者的血糖和血脂得到很好地控制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]基于此，本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，采用該試紙條，可以在一條試紙條上通過(guò)一次進(jìn)樣同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂，實(shí)現(xiàn)一體化檢測(cè)。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取以下技術(shù)方案:
[0007]一種同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，包括基板層、反應(yīng)墊和擴(kuò)散層；所述反應(yīng)墊至少為兩個(gè)，其上分別設(shè)有用于檢測(cè)血糖的酶和用于檢測(cè)血脂的酶；所述至少兩個(gè)反應(yīng)墊均與所述擴(kuò)散層連通；所述基板層上設(shè)有檢測(cè)電極對(duì)，該檢測(cè)電極對(duì)的數(shù)量與反應(yīng)墊的數(shù)量一致，且每個(gè)檢測(cè)電極對(duì)均與一個(gè)反應(yīng)墊相對(duì)應(yīng)。
[0008]本實(shí)用新型的試紙條，具有多個(gè)反應(yīng)墊，該反應(yīng)墊的數(shù)量可根據(jù)要檢測(cè)的生化指標(biāo)靈活設(shè)置，并采用多個(gè)檢測(cè)電極對(duì)，使每一個(gè)反應(yīng)墊均與一對(duì)檢測(cè)電極對(duì)相對(duì)應(yīng)，可以實(shí)現(xiàn)不同項(xiàng)目的檢測(cè)。并通過(guò)擴(kuò)散層的設(shè)置，使液體試樣能夠均勻的擴(kuò)散至與擴(kuò)散層相通的反應(yīng)墊，保證每一個(gè)反應(yīng)墊均能獲得足以進(jìn)行檢測(cè)的液體試樣，達(dá)到一次采血、加樣即可同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的目的。
[0009]在其中一個(gè)實(shí)施例中，還包括親水膜和粘合層，所述粘合層上設(shè)有鏤空部，該鏤空部設(shè)有連通試紙條邊緣的虹吸通道；所述親水膜覆蓋所述鏤空部。由于鏤空部的存在，所述親水膜與擴(kuò)散層之間形成空間大小固定的加樣空間，通過(guò)該加樣空間的限制，保證了每次加樣量都是一樣的，確保了試紙條的高可重復(fù)性和精密度。
[0010]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述檢測(cè)電極對(duì)包括位置相對(duì)的工作電極和對(duì)電極，所述基板層包括第一基板層和第二基板層，該第一基板層上設(shè)有工作電極、工作電極導(dǎo)線和工作電極的電極端點(diǎn)接頭，該第二基板層上設(shè)有對(duì)電極、對(duì)電極導(dǎo)線和對(duì)電極的電極端點(diǎn)接頭。所述檢測(cè)電極對(duì)為碳電極、石墨電極或金屬電極等；所述導(dǎo)線為銀導(dǎo)線或金導(dǎo)線等。將工作電極和對(duì)電極分別設(shè)于不同的基板層上，在檢測(cè)時(shí)，電流需流經(jīng)整個(gè)反應(yīng)墊，能夠提供更大的測(cè)試體積。
[0011]在其中一個(gè)實(shí)施例中，還包括絕緣層，所述絕緣層設(shè)于第一基板層和第二基板層之間，該絕緣層上設(shè)有與反應(yīng)墊形狀匹配的第一開(kāi)孔。通過(guò)絕緣層的使用，能夠更好的隔絕工作電極和對(duì)電極，確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性，并通過(guò)絕緣層上所設(shè)孔，將反應(yīng)墊露出，保證反應(yīng)墊和工作電極與對(duì)電極之間的連通。
[0012]在其中一個(gè)實(shí)施例中，還包括分離墊和導(dǎo)流片，所述分離墊設(shè)于擴(kuò)散層和反應(yīng)墊之間，所述導(dǎo)流片設(shè)于分離墊和反應(yīng)墊之間。通過(guò)分離墊的設(shè)置，能夠?qū)⒏蓴_物質(zhì)分離，避免其進(jìn)入反應(yīng)墊中，該分離墊可采用玻璃纖維過(guò)濾紙等材料制成。并且利用導(dǎo)流片，保證了液體試樣能夠順利通過(guò)分離墊進(jìn)入反應(yīng)墊中。
[0013]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述用于檢測(cè)血脂的酶為膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、過(guò)氧化氫酶、脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶中的至少一種，所述用于檢測(cè)血糖的酶為過(guò)氧化氫酶、過(guò)氧化物酶、葡萄糖氧化酶中的至少一種。采用上述用于檢測(cè)血脂的酶來(lái)檢測(cè)血脂中TC (總膽固醇)、HDL (高密度脂蛋白)、TG (甘油三脂)、LDL (低密度脂蛋白)、VLDL (極低密度脂蛋白)中的任意一種或幾種成份，其中，檢測(cè)TC、HDL、LDL、VLDL的酶為膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過(guò)氧化物酶中的至少一種；檢測(cè)TG的酶為脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶、過(guò)氧化物酶中的至少一種。根據(jù)不同的需求，靈活選取所需的酶。
[0014]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述反應(yīng)墊上還設(shè)有電子傳遞介質(zhì)和緩沖液；所述電子傳遞介質(zhì)為鐵氰酸鹽(例如鐵氰化鉀等)、二茂鐵(即環(huán)戊二烯基鐵)或?qū)Ρ锦凰鼍彌_液為磷酸緩沖液、三(羥甲基)氨基甲烷-鹽酸緩沖液(TRIS緩沖液)或2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液(MES緩沖液)。同時(shí)，也可根據(jù)需要，加入一些其他物質(zhì)，例如Triton X-100 (聚乙二醇辛基苯基醚)等，用以改善酯類(lèi)膽固醇的溶解度。為了達(dá)到更好的檢測(cè)效果，可以根據(jù)不同情況，選取各種電子傳遞介質(zhì)用以降低氧化還原反應(yīng)所需的電勢(shì)，或選取表面活性劑用以增加被測(cè)物的溶解度。
[0015]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述基板層為聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯對(duì)苯二甲酸酯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯基板層?；鍖右越^緣高分子材料制成，確保檢測(cè)電極對(duì)的工作不受干擾。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益效果:
[0017]本實(shí)用新型的一種同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，具有多個(gè)反應(yīng)墊，能夠同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂，實(shí)現(xiàn)一體化檢測(cè)。通過(guò)一次進(jìn)樣同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂，減少了液體試樣的體積，縮短了檢測(cè)時(shí)間，降低了操作的繁瑣程度。避免了更換試紙條所帶來(lái)的麻煩，能夠促使糖尿病患者及早識(shí)別血脂異常并給予正確干預(yù)，可防治動(dòng)脈粥樣硬化、減少心腦血管事件、降低死亡率。
[0018]并且，該試紙條還能通過(guò)加樣空間的限制，保證了每次加樣量都是一樣的，確保了 試紙條的高可重復(fù)性和精密度。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1為實(shí)施例1中的試紙條示意圖；
[0020]圖2為實(shí)施例2中的試紙條示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型。
[0022]實(shí)施例1
[0023]一種同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條100，該實(shí)施例采用滴血式進(jìn)樣。該試紙條100包括依次疊裝的第一基板層110、絕緣層120、四個(gè)反應(yīng)墊(131，132，133，134)、第二基板層140、導(dǎo)流片(151，152，153，154)、分離墊160、擴(kuò)散層170和蓋片180，如圖1所示。其中:
[0024]在本實(shí)施例中，使用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)片狀基材作為第一基板層110與第二基板層140，再利用網(wǎng)版印刷的方式在第一基板層110上形成工作電極(111，112，113，114)，工作電極導(dǎo)線、工作電極的電極端點(diǎn)接頭(115，116，117，118)，該電極端點(diǎn)接頭用于與施加電壓的裝置進(jìn)行電氣連接，在第二基板層140上形成對(duì)電極(141，142，143，144)，對(duì)電極導(dǎo)線、對(duì)電極的電極端點(diǎn)接頭149，并在對(duì)電極正對(duì)四個(gè)工作電極的位置上設(shè)置第二開(kāi)孔(145，146，147，148)供液體試樣通過(guò)，該工作電極與對(duì)電極為碳電極，導(dǎo)線為銀導(dǎo)線。
[0025]絕緣層120位于第一基板層110和第二基板層140之間，并且絕緣層120上設(shè)有與反應(yīng)墊(131，132，133，134)形狀匹配的第一開(kāi)孔(121，122，123，124)，該絕緣層120還暴露出檢測(cè)電極對(duì)的電極端點(diǎn)接頭，用于與施加電壓的電子裝置電性連接。
[0026]反應(yīng)墊(131，132，133，134)所含的反應(yīng)試劑包括電子傳遞介質(zhì)、與液體試樣反應(yīng)并產(chǎn)生電流的酶及緩沖液。其中，電子傳遞介質(zhì)為二茂鐵。與液體試樣反應(yīng)并產(chǎn)生電流的酶為膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化氫酶，及葡萄糖氧化酶，分別設(shè)于四個(gè)反應(yīng)墊(131，132，133，134)上。緩沖液為T(mén)RIS緩沖液。在此實(shí)施方案中，也可加入一些其他物質(zhì)，例如Triton X-100等,用以改善酯類(lèi)膽固醇的溶解度。
[0027]導(dǎo)流片(151，152，153，154)設(shè)置在第二基板層140上設(shè)置的第二開(kāi)孔(145，146，147，148)的上方，正好與該第二開(kāi)孔重合，然后將分離墊160與擴(kuò)散層170依次覆蓋在第二基板層140上，然后加上蓋片180，該蓋片180上設(shè)有試樣入口 181。該試紙條的不同層之間通過(guò)粘合劑進(jìn)行粘合。
[0028]本實(shí)施例的試紙條工作流程如下:
[0029]首先，液體試樣以滴加的方式滴加至蓋片180上的試樣入口 181，經(jīng)過(guò)擴(kuò)散層170的均勻擴(kuò)散作用，由擴(kuò)散層170中央向四周擴(kuò)散，并分別通過(guò)導(dǎo)流片(151，152，153，154)，使液體試樣順利通過(guò)擴(kuò)散層170之下的分離墊160，通過(guò)分離墊160分離除去干擾物后，液體試樣分別由對(duì)電極(141，142，143，144)上設(shè)置的第二開(kāi)孔(145，146，147，148)進(jìn)入位于第二基板層140之下的反應(yīng)墊(131，132，133，134)，在反應(yīng)墊(131，132，133，134)中，待測(cè)物分別與膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化氫酶或葡萄糖氧化酶反應(yīng)，產(chǎn)生電流，此時(shí)儀器已啟動(dòng)采集程序，但不提示用戶已開(kāi)始檢測(cè)，直到采集的信號(hào)強(qiáng)度大于預(yù)定閾值，表示血量恰好充足，此時(shí)儀器顯示并提醒用戶已開(kāi)始測(cè)量，用戶停止滴加血液。最終根據(jù)液體試樣中待測(cè)物與不同反應(yīng)墊(131，132，133，134)中酶反應(yīng)產(chǎn)生的電流大小，分別得出液體試樣中血糖和血脂的含量。
[0030]實(shí)施例2
[0031]如圖2所示，本實(shí)施例的同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條200與實(shí)施例1的試紙條基本相同，不同之處在于:
[0032]該試紙條在擴(kuò)散層和蓋片之間還依次疊裝了粘合層290和親水膜291。該粘合層290由具有粘性的材料制成，可以將親水膜291粘附。該親水膜291由具有親水性基團(tuán)的材料制成，能夠?qū)⒁后w試樣吸入。
[0033]所述粘合層上設(shè)有鏤空部293，該鏤空部292設(shè)有連通試紙條邊緣的虹吸通道293 ;所述親水膜291覆蓋所述鏤空部292。
[0034]本實(shí)施例的試紙條工作與實(shí)施例1的試紙條工作流程基本相同，不同之處在于:
[0035]該試紙條采用虹吸進(jìn)樣的方式，利用親水膜291的引導(dǎo)，將液體試樣由虹吸通道293吸入至鏤空部292，以鏤空部292的空間大小限制液體試樣的加樣量，再使液體試樣由擴(kuò)散層270均勻的擴(kuò)散至各個(gè)反應(yīng)墊(231，232，233，234)，進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。
[0036]以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本實(shí)用新型的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本實(shí)用新型專(zhuān)利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。因此，本實(shí)用新型專(zhuān)利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，其特征在于，包括基板層、反應(yīng)墊和擴(kuò)散層；所述反應(yīng)墊至少為兩個(gè)，其上分別設(shè)有用于檢測(cè)血糖的酶和用于檢測(cè)血脂的酶；所述至少兩個(gè)反應(yīng)墊均與所述擴(kuò)散層連通；所述基板層上設(shè)有檢測(cè)電極對(duì)，該檢測(cè)電極對(duì)的數(shù)量與反應(yīng)墊的數(shù)量一致，且每個(gè)檢測(cè)電極對(duì)均與一個(gè)反應(yīng)墊相對(duì)應(yīng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，其特征在于，還包括親水膜和粘合層，所述粘合層上設(shè)有鏤空部，該鏤空部設(shè)有連通試紙條邊緣的虹吸通道；所述親水膜覆蓋所述鏤空部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，其特征在于，所述檢測(cè)電極對(duì)包括位置相對(duì)的工作電極和對(duì)電極，所述基板層包括第一基板層和第二基板層，該第一基板層上設(shè)有工作電極、工作電極導(dǎo)線和工作電極的電極端點(diǎn)接頭，該第二基板層上設(shè)有對(duì)電極、對(duì)電極導(dǎo)線和對(duì)電極的電極端點(diǎn)接頭。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，其特征在于，還包括絕緣層，所述絕緣層設(shè)于第一基板層和第二基板層之間，該絕緣層上設(shè)有與反應(yīng)墊形狀匹配的第一開(kāi)孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的同時(shí)檢測(cè)血糖和血脂的試紙條，其特征在于，還包括分離墊和導(dǎo)流片，所述分離墊設(shè)于擴(kuò)散層和反應(yīng)墊之間，所述導(dǎo)流片設(shè)于分離墊和反應(yīng)墊之間。
【文檔編號(hào)】G01N27/26GK203688494SQ201320888636
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】黎麗曼, 趙欣欣, 宋俊, 秋云海 申請(qǐng)人:深圳先進(jìn)技術(shù)研究院, 深圳中科卉而立生物科技有限公司