測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，該方法采用毛細(xì)管電泳法，以氫氯噻嗪為內(nèi)標(biāo)，同時(shí)對(duì)頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉進(jìn)行定量測(cè)定，提供一種更簡便快捷、成本低的檢測(cè)方法，在注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉制劑生產(chǎn)過程中，能夠有效的進(jìn)行質(zhì)量控制。
【專利說明】測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及醫(yī)藥生物領(lǐng)域，具體地，涉及測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法。
【背景技術(shù)】
[0003]頭孢哌酮為第三代頭孢菌素類抗生素，通過抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。他唑巴坦除對(duì)奈瑟菌科和不動(dòng)桿菌外，對(duì)其他細(xì)菌無抗菌活性，但是他唑巴坦對(duì)由β—內(nèi)酰胺類抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β—內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐藥菌對(duì)青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞，并且他唑巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協(xié)同作用。由于他唑巴坦可與某些青霉素結(jié)合蛋白相結(jié)合，因此敏感菌株可能對(duì)本復(fù)方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時(shí)更強(qiáng)。
[0004]現(xiàn)有測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中目標(biāo)物含量的方法為高效液相色譜法，但是這種方法麻煩、成本較高。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，該方法采用毛細(xì)管電泳法，以氫氯噻嗪為內(nèi)標(biāo)，同時(shí)對(duì)頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉進(jìn)行定量測(cè)定，提供一種更簡便快捷、成本低的檢測(cè)方法，在注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉制劑生產(chǎn)過程中，能夠有效的進(jìn)行質(zhì)量控制。
[0006]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:
測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，包括以下步驟:
(1)配制內(nèi)標(biāo)液、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測(cè)液、頭孢哌酮鈉對(duì)照品溶液、他唑巴坦鈉對(duì)照品溶液，所述內(nèi)標(biāo)液為氫氯噻嗪溶液；
(2)稱取69mg注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻，送高效毛細(xì)管電泳儀中進(jìn)樣，進(jìn)行測(cè)定分析，以相對(duì)峰面積按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的含量。
[0007]所述內(nèi)標(biāo)液的配制為稱取氫氯噻嗪5.0mg,置于1mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻即得。
[0008]所述進(jìn)樣時(shí)間為8-15s。
[0009]所述高效毛細(xì)管電泳儀的分離電壓為12kV。
[0010]所述注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測(cè)液的配制為稱取69mg的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
[0011]所述頭孢哌酮鈉對(duì)照品溶液的配制為稱取55mg頭孢哌酮鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
[0012]所述他唑巴坦鈉對(duì)照品溶液的配制為稱取14mg他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
[0013]綜上，本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明采用毛細(xì)管電泳法，以氫氯噻嗪為內(nèi)標(biāo)，同時(shí)對(duì)頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉進(jìn)行定量測(cè)定，提供一種更簡便快捷、成本低的檢測(cè)方法，在注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉制劑生產(chǎn)過程中，能夠有效的進(jìn)行質(zhì)量控制。
【具體實(shí)施方式】
[0014]下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地的詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0015]實(shí)施例1:
測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，包括以下步驟:
(1)配制內(nèi)標(biāo)液、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測(cè)液、頭孢哌酮鈉對(duì)照品溶液、他唑巴坦鈉對(duì)照品溶液，所述內(nèi)標(biāo)液為氫氯噻嗪溶液；
(2)稱取69mg注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻，送高效毛細(xì)管電泳儀中進(jìn)樣，進(jìn)行測(cè)定分析，以相對(duì)峰面積按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的含量。
[0016]所述內(nèi)標(biāo)液的配制為稱取氫氯噻嗪5.0mg,置于1mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻即得。
[0017]所述進(jìn)樣時(shí)間為8-15s。
[0018]所述高效毛細(xì)管電泳儀的分離電壓為12kV。
[0019]所述注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測(cè)液的配制為稱取69mg的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
[0020]所述頭孢哌酮鈉對(duì)照品溶液的配制為稱取55mg頭孢哌酮鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
[0021]所述他唑巴坦鈉對(duì)照品溶液的配制為稱取14mg他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
【權(quán)利要求】
1.測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)配制內(nèi)標(biāo)液、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測(cè)液、頭孢哌酮鈉對(duì)照品溶液、他唑巴坦鈉對(duì)照品溶液，所述內(nèi)標(biāo)液為氫氯噻嗪溶液； (2)稱取69mg注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻，送高效毛細(xì)管電泳儀中進(jìn)樣，進(jìn)行測(cè)定分析，以相對(duì)峰面積按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的含量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述內(nèi)標(biāo)液的配制為稱取氫氯噻嗪5.0mg，置于1mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述進(jìn)樣時(shí)間為8-15s。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述高效毛細(xì)管電泳儀的分離電壓為12kV。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測(cè)液的配制為稱取69mg的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉對(duì)照品溶液的配制為稱取55mg頭孢哌酮鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述他唑巴坦鈉對(duì)照品溶液的配制為稱取14mg他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內(nèi)標(biāo)溶液搖勻即得。
【文檔編號(hào)】G01N27/447GK104165919SQ201410434317
【公開日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2014年8月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月29日
【發(fā)明者】包瑩, 劉萍, 陳繼源 申請(qǐng)人:四川制藥制劑有限公司
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