一種尿液分析生物芯片的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種尿液分析生物芯片,屬于體外診斷試劑。它的檢測(cè)裝置是由玻片、橡膠分隔片和金屬固定夾組成,橡膠分隔片設(shè)置在玻片上方,兩側(cè)分別插入金屬固定夾的凹槽中,將芯片和橡膠分隔片固定在一起。它的具體組成:1.玻片表面硝酸纖維素膜的活化;2.對(duì)應(yīng)處用不同的檢測(cè)試劑處理;3.制備檢測(cè)項(xiàng)目芯片,包括尿膽原芯片1,膽紅素芯片2,酮體芯片3,隱血芯片4,蛋白質(zhì)芯片5,亞硝酸鹽芯片6,白細(xì)胞芯片7,葡萄糖芯片8,比重芯片9,酸堿度芯片10,微白蛋白芯片11,抗壞血酸芯片12,白細(xì)胞管型芯片13,顆粒管型芯片14,透明管型芯片15,紅細(xì)胞管型芯片16;4.利用檢測(cè)芯片檢測(cè)微量尿液中對(duì)應(yīng)的成分;5.數(shù)據(jù)分析。
【專利說明】一種尿液分析生物芯片
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于體外診斷試劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 生物芯片一般指高密度固定在互相支持介質(zhì)上的生物信息分子(如基因片段、 DNA片段或多肽、蛋白質(zhì)、糖分子、組織等)的微陣列雜交型芯片(micro-arrays),陣列中每 個(gè)分子的序列及位置都是已知的,并且是預(yù)先設(shè)定好的序列點(diǎn)陣。
[0003] 根據(jù)生物分子的檢測(cè)方式,生物芯片可大致分為兩種類型,第一種為微陣列類型, 其利用捕獲探針(capturing probe)探索包含于樣品中的特定的生化物質(zhì)。具體地,將能 夠用作捕獲探針(capturing probe)的物質(zhì)固定在芯片的表面,然后,與需要分析的生化物 質(zhì)進(jìn)行反應(yīng)后,通過檢測(cè)及分析有無反應(yīng),可以獲得生化物質(zhì)的信息。第二種為利用微流體 的生物芯片,在芯片上設(shè)置微通道、微室和混合閥,以控制微流體,將生化物質(zhì)固定在檢測(cè) 單元后,利用微流體使需要檢測(cè)的生化物質(zhì)與固定在檢測(cè)單元的生化物質(zhì)進(jìn)行反應(yīng),以檢 測(cè)有無反應(yīng)。從長遠(yuǎn)來看,且根據(jù)最近的小型化趨勢(shì),這是研究最活躍的領(lǐng)域。
[0004] 在許多疾病的診斷中,尿常規(guī)檢查是必不可少的。利用試紙進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)是一 種簡捷、快速的檢驗(yàn)方法。目前,已經(jīng)發(fā)展到11聯(lián)試紙,在基片上依次固定11個(gè)對(duì)尿液檢 驗(yàn)用的生物芯片:白細(xì)胞LEU、亞硝酸鹽NIT、尿膽原UR0、蛋白質(zhì)PRO、酸堿度pH、血BLD、抗 壞血酸VC、比重SG、酮體KET、膽紅素 BIL、葡萄糖GLU。近年來尿白蛋白測(cè)定發(fā)展較快,根據(jù) 應(yīng)用評(píng)價(jià),其敏感性明顯優(yōu)于尿總蛋白測(cè)定,可用于早期腎損傷的監(jiān)測(cè)。Viberti在1982年 報(bào)告以尿微量白蛋白作為胰島素依賴型糖尿病腎病并發(fā)癥的預(yù)測(cè)和觀察指征,并提出"微 量白蛋白尿"的概念沿用至今。微量白蛋白MALB尿是指尿中白蛋白含量超過健康人的參考 范圍,但常規(guī)尿蛋白試驗(yàn)為陰性的低濃度白蛋白(尿白蛋白排泄率為20-200ug/min)。國際 上一致以尿白蛋白排泄率> 20ug/min或24h尿總蛋白> 30mg作為微量白蛋白的臨界值。 其他指標(biāo)的添加也是為臨床評(píng)估病人的病情提供綜合的檢驗(yàn)結(jié)果。
【發(fā)明內(nèi)容】
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[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種檢測(cè)人尿液的生物芯片,每個(gè)膜塊可同時(shí)檢測(cè)16個(gè)尿 液指標(biāo),利用橡膠分隔片和玻片固定夾,可在一張芯片上有16個(gè)膜塊,也就是可以同時(shí)檢 測(cè)16個(gè)尿液樣品,操作簡便、節(jié)省樣本和時(shí)間,可自動(dòng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化校正,并生成各自身抗體 信號(hào)強(qiáng)度的圖表。
[0006] 本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:它的檢測(cè)裝置是由玻片、橡膠分隔片和金屬固定夾組 成,橡膠分隔片設(shè)置在玻片上方,兩側(cè)分別插入金屬固定夾的凹槽中,將芯片和橡膠分隔片 固定在一起。
[0007] 它的制備方法為:1、玻片表面硝酸纖維素膜的活化;2、對(duì)應(yīng)處用不同的檢測(cè)試劑 處理;3、制備檢測(cè)項(xiàng)目芯片,包括尿膽原(UR0)芯片1,膽紅素(BIL)芯片2,酮體(KET)芯 片3,隱血(BLU)芯片4,蛋白質(zhì)(PRO)芯片5,亞硝酸鹽(NIT)芯片6,白細(xì)胞(WBC)芯片 7,葡萄糖(GLU-U)芯片8,比重(SG)芯片9,酸堿度(PH-U)芯片10,微白蛋白(U-MA)芯片 11,抗壞血酸(VC)芯片12,白細(xì)胞管型(U_WBC-C)芯片13,顆粒管型(KLGX-F)芯片14,透 明管型(U_TM-CA)芯片15,紅細(xì)胞管型(U_RBC)芯片16 ;4、利用檢測(cè)芯片檢測(cè)微量尿液中 對(duì)應(yīng)的成分;5、數(shù)據(jù)分析:用對(duì)應(yīng)的分析軟件進(jìn)行分析。
[0008] 所述的橡膠分隔片厚度約1_,大小和玻片一致,分隔片上有16個(gè)孔,孔的位置和 孔徑與抗體點(diǎn)樣區(qū)相當(dāng),將橡膠分隔片覆蓋在芯片表面,抗體點(diǎn)樣區(qū)位于各個(gè)孔的正中位 置。
[0009] 本發(fā)明的每張玻片(25mmX73mm)被劃分為16個(gè)膜塊,每個(gè)膜塊都含有同時(shí)檢測(cè) 16個(gè)尿液指標(biāo)的對(duì)應(yīng)檢測(cè)試劑。因此,每張芯片均含有16個(gè)微陣列,每個(gè)膜塊可同時(shí)16個(gè) 指標(biāo)。檢測(cè)裝置為一個(gè)有16個(gè)孔的橡膠分隔墊片和兩個(gè)固定夾,橡膠分隔墊片與玻片大小 一致,其孔的位置和大小與玻片上16個(gè)檢測(cè)試劑點(diǎn)樣區(qū)的位置符合,將橡膠分隔片覆蓋在 芯片表面,檢測(cè)試劑點(diǎn)樣區(qū)位于各個(gè)孔的正中位置。
[0010] 本發(fā)明可操作簡便、節(jié)省樣本和時(shí)間,可自動(dòng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化校正,并生成對(duì)應(yīng)樣品信 號(hào)強(qiáng)度的圖表。
【專利附圖】
【附圖說明】:
[0011] 圖1為本發(fā)明中玻片的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0012] 圖2為本發(fā)明中處理后玻片的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0013] 圖3為本發(fā)明中橡膠分隔片的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0014] 圖4為本發(fā)明中金屬固定夾的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0015] 圖5為本發(fā)明檢測(cè)裝置的裝配結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】:
[0016] 參照?qǐng)D1-5,本【具體實(shí)施方式】采用以下技術(shù)方案:它的檢測(cè)裝置是由玻片1、橡膠 分隔片2和金屬固定夾3組成,橡膠分隔片2設(shè)置在玻片1上方,兩側(cè)分別插入金屬固定夾 3的凹槽中,將玻片1和橡膠分隔片2固定在一起。
[0017] 它的制備方法為:1、玻片表面硝酸纖維素膜的活化;2、對(duì)應(yīng)處用不同的檢測(cè)試劑 處理;3、制備檢測(cè)項(xiàng)目芯片,包括尿膽原(UR0)芯片1,膽紅素(BIL)芯片2,酮體(KET)芯 片3,隱血(BLU)芯片4,蛋白質(zhì)(PRO)芯片5,亞硝酸鹽(NIT)芯片6,白細(xì)胞(WBC)芯片 7,葡萄糖(GLU-U)芯片8,比重(SG)芯片9,酸堿度(PH-U)芯片10,微白蛋白(U-MA)芯片 11,抗壞血酸(VC)芯片12,白細(xì)胞管型(U_WBC-C)芯片13,顆粒管型(KLGX-F)芯片14,透 明管型(U_TM-CA)芯片15,紅細(xì)胞管型(U_RBC)芯片16 ;4、利用檢測(cè)芯片檢測(cè)微量尿液中 對(duì)應(yīng)的成分;5、數(shù)據(jù)分析:用對(duì)應(yīng)的分析軟件進(jìn)行分析。
[0018] 本發(fā)明可操作簡便、節(jié)省樣本和時(shí)間,可自動(dòng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化校正,并生成對(duì)應(yīng)樣品信 號(hào)強(qiáng)度的圖表。
【權(quán)利要求】
1. 一種尿液分析生物芯片,其特征在于它的檢測(cè)裝置是由玻片、橡膠分隔片和金屬固 定夾組成,橡膠分隔片設(shè)置在玻片上方,兩側(cè)分別插入金屬固定夾的凹槽中,將玻片和橡膠 分隔片固定在一起。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種尿液分析生物芯片,其特征在于:它的制備方法為:1、 玻片表面硝酸纖維素膜的活化;2、對(duì)應(yīng)處用不同的檢測(cè)試劑處理;3、制備檢測(cè)項(xiàng)目芯片, 包括尿膽原(URO)芯片1,膽紅素(BIL)芯片2,酮體(KET)芯片3,隱血(BLU)芯片4,蛋白 質(zhì)(PRO)芯片5,亞硝酸鹽(NIT)芯片6,白細(xì)胞(WBC)芯片7,葡萄糖(GLU-U)芯片8,比重 (SG)芯片9,酸堿度(PH-U)芯片10,微白蛋白(U-MA)芯片11,抗壞血酸(VC)芯片12,白細(xì) 胞管型(U_WBC-C)芯片13,顆粒管型(KLGX-F)芯片14,透明管型(U_TM-CA)芯片15,紅細(xì) 胞管型(U_RBC)芯片16 ;4、利用檢測(cè)芯片檢測(cè)微量尿液中對(duì)應(yīng)的成分;5、數(shù)據(jù)分析:用對(duì) 應(yīng)的分析軟件進(jìn)行分析。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種尿液分析生物芯片,其特征在于所述的橡膠分隔片厚度 約1_,大小和玻片一致,分隔片上有16個(gè)孔,孔的位置和孔徑與檢測(cè)試劑點(diǎn)樣區(qū)相當(dāng),將 橡膠分隔片覆蓋在芯片表面,檢測(cè)試劑點(diǎn)樣區(qū)位于各個(gè)孔的正中位置。
【文檔編號(hào)】G01N33/50GK104155436SQ201410378336
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年7月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月28日
【發(fā)明者】王泰朕 申請(qǐng)人:王泰朕