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雙管式唾液采樣器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種雙管式唾液采樣器，該采樣器采樣時(shí)，外環(huán)（1)上的內(nèi)螺紋（6)與離心管(5)開口端的外螺紋（8)吻合，內(nèi)塞（3)位于外環(huán)(1)內(nèi)，硅膠管⑷的下部與內(nèi)塞⑶連為一體，上部穿出外環(huán)（1)，在硅膠管（4)內(nèi)設(shè)有填充纖維(9);在保存時(shí)，外環(huán)⑴上的內(nèi)螺紋（6)與離心管⑶開口端的外螺紋⑶吻合，墊片⑵位于外環(huán)內(nèi)的最上方，在墊片下方是內(nèi)塞（3)，硅膠管(4)與內(nèi)塞連為一體，下部穿出外環(huán)位于離心管(5)內(nèi)，在硅膠管內(nèi)設(shè)有填充纖維（9)。本發(fā)明簡(jiǎn)化了唾液采樣過程，消除了采樣過程中的不適感，增加了唾液采樣量，采樣過程安全衛(wèi)生，尤其應(yīng)用于嬰幼兒或者患有有疾病難以配合采樣的被試人群。
【專利說明】雙管式唾液采樣器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明為一種雙管式唾液采樣器，屬于生化分析檢測(cè)設(shè)備的【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，唾液作為一種無創(chuàng)傷檢測(cè)樣本在疾病診斷、心理監(jiān)測(cè)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng) 域得到重視。唾液中的組分往往與血液有較好的對(duì)應(yīng)關(guān)系，唾液樣本有著無創(chuàng)、易采樣等優(yōu) 點(diǎn)，容易被受試者接收。但是唾液中目標(biāo)組分往往濃度顯著低于血液，因此唾液采集必須足 量才能滿足儀器檢測(cè)需要（通常為毫升量級(jí)）。目前唾液采集的方法大多還是讓受試者直 接在適當(dāng)容器中吐出足夠量的唾液或者是用外形似棉簽的采樣棒或?yàn)V紙做成的采樣紙條， 但是這些方法對(duì)于被試尤其是兒童或有疾病難以配合的病患有一定困難。例如，直接吐出 的方法對(duì)于嬰幼兒難以操作，采樣棒或采樣紙條使受試者感覺不適不予配合，甚至有吞咽 的風(fēng)險(xiǎn)，也難以采集到滿足需要的樣品量。
[0003] 目前，在唾液樣品采集裝置的專利方面，有已授權(quán)的發(fā)明專利：CN1703615A， CN102032998A，CN203490113U ;實(shí)用新型發(fā)明：CN200948144Y，CN2776296Y，CN201188066Y， CN201852719U，CN2912528Y。其中 CN201852719U 和 CN102032998A 主要針對(duì)唾液中基因的 分析而設(shè)計(jì)，米樣量較?。籆N1703615A較好地解決了米樣量以及衛(wèi)生和安全等問題，缺點(diǎn) 是裝置太大，不方便用于大樣本人群的采樣；CN200948144Y主要用于口腔疾病的診斷，因 此采樣量也不足以進(jìn)行唾液中某些成分的檢測(cè)。已有專利能解決一定的唾液采集問題，但 并未針對(duì)嬰幼兒受試對(duì)象的唾液采集過程做特殊設(shè)計(jì)，未能減輕兒童在采樣過程中的不適 感，在實(shí)際采樣和分析中還會(huì)出現(xiàn)采樣量不夠和樣本質(zhì)量不高的問題，并且已有專利的設(shè) 計(jì)未考慮到唾液樣本的前處理問題，因而使用起來不夠方便。
[0004] 針對(duì)這些問題，本發(fā)明充分考慮嬰幼兒受試對(duì)象的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)出雙管式采樣器，使 用兒童及家長(zhǎng)較能接受的安全衛(wèi)生的材料及采樣方式，兒童可通過自然的咀嚼活動(dòng)，配合 食品級(jí)檸檬酸對(duì)唾液腺的正常刺激，使得兒童能較為輕松地分泌出較多的唾液，因此整個(gè) 采樣過程安全衛(wèi)生便利，采集的唾液體積較大，可以用于多種成分的測(cè)定。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 技術(shù)問題：本發(fā)明的目的在于提供一種雙管式唾液采樣器，解決目前受試人群唾 液樣品采樣過程中的不適感，安全性，以及采樣量不足的問題。
[0006] 技術(shù)方案：為解決現(xiàn)有技術(shù)中的這些問題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是：
[0007] 本發(fā)明的雙管式唾液采樣器包括外環(huán)、墊片、內(nèi)塞、硅膠管、離心管、填充纖維；采 樣時(shí)，外環(huán)上的內(nèi)螺紋與離心管開口端的外螺紋吻合，內(nèi)塞位于外環(huán)內(nèi)，硅膠管的下部與內(nèi) 塞連為一體，上部穿出外環(huán)，在硅膠管內(nèi)設(shè)有填充纖維；在保存時(shí)，外環(huán)上的內(nèi)螺紋與離心 管開口端的外螺紋吻合，墊片位于外環(huán)內(nèi)的最上方，在墊片下方是內(nèi)塞，硅膠管與內(nèi)塞連為 一體，下部穿出外環(huán)位于離心管內(nèi)，在娃膠管內(nèi)設(shè)有填充纖維。
[0008] 所述內(nèi)塞的上平面為篩孔結(jié)構(gòu)。
[0009] 所述硅膠管為上部稀疏、下部密集的多孔結(jié)構(gòu)。
[0010] 所述的填充纖維是棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，填充纖維預(yù)先 使用5 %檸檬酸溶液處理。 ~ 、
[0011]所述硅膠管使用食品級(jí)硅膠材質(zhì)，長(zhǎng)約4. 5cm,外徑和內(nèi)徑分別為lcm和〇. 9cm，娃 膠管上沿的外徑為1. 6cm。 ' ?
[0012] 所述內(nèi)塞為聚丙烯塑料材質(zhì)，中空結(jié)構(gòu)，一端開口，另一端為篩孔結(jié)構(gòu)，塞身的外 徑為0· 95cm,內(nèi)徑為0· 85cm，內(nèi)塞的上沿部分的外徑為1. 6cm。
[0013] 使用方法為：未采樣時(shí)，硅膠管內(nèi)填充有一定質(zhì)量的填充材料，再從硅膠管開口處 套入內(nèi)塞，在內(nèi)塞上沿墊上墊片，最后將外環(huán)通過螺紋與離心管固定。在采樣時(shí)，將外環(huán)旋 出，墊片取下，將內(nèi)塞連接的硅膠管取出翻轉(zhuǎn)后置于離心管上，再將外環(huán)套過硅膠管旋在離 心管上，從而將硅膠管和內(nèi)塞固定于離心管上即可供使用。采集唾液時(shí)，將硅膠管放入被試 口中，被試通過咀嚼硅膠管使唾液經(jīng)管壁上的小孔進(jìn)入管內(nèi)的纖維型材料而被吸附。采樣 之后，把整個(gè)器件組裝回未采樣時(shí)的形狀放入離心機(jī)中離心，從而使已吸附的唾液離心至 離心管中。本發(fā)明簡(jiǎn)化了唾液采樣過程，消除了采樣過程中的不適感，增加了唾液采樣量， 采樣過程安全衛(wèi)生，尤其應(yīng)用于嬰幼兒或者患有有疾病難以配合采樣的被試人群。采得的 唾液樣品可以用于多種生化成分的分析檢測(cè)。
[0014] 有益效果：相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)方案，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：
[0015] 1.兒童通過咀嚼硅膠管，唾液便通過管上的小孔流入硅膠管內(nèi)的填充材料，達(dá)到 吸著富集的目的。硅膠管的材質(zhì)為食品級(jí)硅膠，安全可靠，并且硅膠管材質(zhì)柔軟，底端加工 成了半球狀結(jié)構(gòu)，被試在咀嚼時(shí)口腔感覺舒適，心理上更容易接受。由密到疏的結(jié)構(gòu)使得在 采樣結(jié)束后進(jìn)行離心時(shí)，唾液從填充纖維上脫離后能夠順利地流向離心管底端，從而在離 心管中保留；
[0016] 2.使用檸檬酸處理填充的纖維吸附材料，可以使得被試更多更快地分泌唾液，縮 短采樣時(shí)間，增多采樣體積；
[0017] 3.采樣裝置的安全性有保障。按照?qǐng)D2中的采樣裝置圖，在采樣時(shí)，離心管可以充 當(dāng)手柄，對(duì)于難以配合的受試者（例如嬰幼兒）可以由采樣者手持控制。并且硅膠管和離 心管中間通過螺紋旋緊，牢固不易脫落，防止在采樣過程中采樣頭誤被吞咽的風(fēng)險(xiǎn)；
[0018] 4.雙管式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使得樣品的處理更加便利。在兒童對(duì)內(nèi)硅膠管進(jìn)行咀嚼之后， 將內(nèi)硅膠管連同內(nèi)塞放回外離心管，墊上墊片，再旋上外環(huán)，將整個(gè)裝置組裝恢復(fù)到圖1的 形式，可直接放入離心機(jī)中進(jìn)行離心，離心分離后可以將唾液樣本放入冰箱中保存，方便快 捷。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0019] 下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述：
[0020] 圖1為雙管式唾液米樣器的結(jié)構(gòu)不意圖，
[0021] 圖2為雙管式唾液采樣器采樣時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖，
[0022] 圖3為內(nèi)硅膠管的示意圖，
[0023] 圖4為內(nèi)塞的示意圖，
[0024] 圖5為外環(huán)的示意圖。
[0025] 以上的圖中有：外環(huán)1、墊片2、內(nèi)塞3、硅膠管4、離心管5、內(nèi)螺紋6、篩孔結(jié)構(gòu)7、 外螺紋8、填充纖維9、多孔結(jié)構(gòu)1〇。

【具體實(shí)施方式】
[0026]本發(fā)明的雙管式的唾液采樣器。（1)使用食品級(jí)硅膠管作為經(jīng)口的唾液富集裝置， 硅膠管壁加工成上疏下密的多孔狀結(jié)構(gòu)，頂端加工成類似奶嘴的半球狀結(jié)構(gòu)使得咀嚼過程 較為舒適；(2)使用5%的檸檬酸溶液處理纖維型的吸附材料作為硅膠管內(nèi)的填充材料； (3)內(nèi)硅膠管、外離心管的雙管式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；具體如下：
[0027] 該采樣器包括外環(huán)、墊片、內(nèi)塞、硅膠管、離心管、填充纖維；采樣時(shí)，外環(huán)上的內(nèi)螺 紋與離心管開口端的外螺紋吻合，內(nèi)塞位于外環(huán)內(nèi)，硅膠管的下部與內(nèi)塞連為一體，上部穿 出外環(huán)，在硅膠管內(nèi)設(shè)有填充纖維；在保存時(shí)，外環(huán)上的內(nèi)螺紋與離心管開口端的外螺紋吻 合，墊片位于外環(huán)內(nèi)的最上方，在墊片下方是內(nèi)塞，硅膠管與內(nèi)塞連為一體，下部穿出外環(huán) 位于離心管內(nèi),在硅膠管內(nèi)設(shè)有填充纖維。
[0028] 所述內(nèi)塞的上平面為篩孔結(jié)構(gòu)。
[0029]所述硅膠管為上部稀疏、下部密集的多孔結(jié)構(gòu)。
[0030]所述的填充纖維是棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，填充纖維預(yù)先 使用5 %檸檬酸溶液處理。
[0031] 1·內(nèi)硅膠管，使用食品級(jí)硅膠材質(zhì)，長(zhǎng)約4. 5cm,外徑和內(nèi)徑分別大約為lcm和 〇· 9cm，硅膠管上沿的外徑為1. 6cm。內(nèi)部填充纖維性型吸附材料。底部的半球狀結(jié)構(gòu)，并且 從硅膠管頂部到底部，加工成上部稀疏、下部密集（以圖1中放置的方向?yàn)闇?zhǔn)）的多孔狀結(jié) 構(gòu)；
[0032] 2_內(nèi)塞，聚丙烯塑料材質(zhì)，中空結(jié)構(gòu)，一端開口，另一端為篩孔結(jié)構(gòu)，塞身的外徑為 0. 95cm，內(nèi)徑為0· 85cm，內(nèi)塞的上沿部分的外徑為1. 6cm ;
[0033] 3.填充纖維，可以是棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，纖維可以預(yù) 先使用5 %檸檬酸溶液處理。
[0034]以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)上述方案作進(jìn)一步說明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中采用的實(shí)施條件可以根據(jù)具體廠家的條件作進(jìn) 一步調(diào)整，未注明的實(shí)施條件通常為常規(guī)實(shí)驗(yàn)中的條件。
[0035]實(shí)施例如圖1和圖2所示。該采樣器包括外環(huán)1、墊片2、內(nèi)塞3、娃膠管4、離心管 5、填充纖維9 ;采樣時(shí)，外環(huán)1上的內(nèi)螺紋6與離心管5開口端的外螺紋8吻合，內(nèi)塞3位 于外環(huán)1內(nèi)，硅膠管4的下部與內(nèi)塞3連為一體，上部穿出外環(huán)1，在硅膠管 4內(nèi)設(shè)有填充纖 維9 ;在保存時(shí)，外環(huán)1上的內(nèi)螺紋6與離心管5開口端的外螺紋8吻合，墊片2位于夕卜環(huán) 1內(nèi)的最上方，在墊片2下方是內(nèi)塞 3,硅膠管4與內(nèi)塞3連為一體，下部穿出外環(huán)丨位于離 心管5內(nèi)，在硅膠管4內(nèi)設(shè)有填充纖維9。
[0036] 所述內(nèi)塞3的上平面為篩孔結(jié)構(gòu)7。
[0037]所述硅膠管4為上部稀疏、下部密集的多孔結(jié)構(gòu)10。
[0038]所述的填充纖維9是棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，埴充纖維預(yù) 先使用5%檸檬酸溶液處理。 " 一、
[0039]外離心管為聚丙烯塑料材質(zhì)（PP)，長(zhǎng)度為7_5cm，內(nèi)外徑分別大約為丨^⑩和 1. 6cm，從離心管外壁的頂端往下直到2cm刻均有外螺紋；
[0040] 如圖3所示，內(nèi)硅膠管為食品級(jí)硅膠管材質(zhì)，長(zhǎng)4cm、內(nèi)外徑分別大約為〇.9cm和 lcm，并且硅膠管下端為半球狀結(jié)構(gòu)，從硅膠管頂端開始加工成由密到疏的多孔狀結(jié)構(gòu)，硅 膠管端口加工延展的邊沿形，邊沿的直徑大約為1.6αη。硅膠管內(nèi)部填充有纖維型吸附材 料，該材料的材質(zhì)為純天然棉花或食品級(jí)高分子電紡而成的功能納米纖維，前者對(duì)唾液有 吸著作用，離心之后與液相能脫離，便于收集唾液；后者還可對(duì)唾液中某些目標(biāo)物具有高效 吸附作用，使得采樣之后唾液中測(cè)試目標(biāo)物能很好地被富集，離心之后分離的唾液可用于 某些指標(biāo)的檢測(cè)，而納米纖維材料取出后用適當(dāng)方法解析可測(cè)定某些特定指標(biāo)；
[0041] 如圖4所示，內(nèi)塞的材質(zhì)為聚丙烯塑料，長(zhǎng)約2cm。其內(nèi)部為中空結(jié)構(gòu)，一端開 口，另一端加工成篩孔結(jié)構(gòu)且有延展的邊沿，內(nèi)塞的塞身處的內(nèi)外徑分別大約為0. 85cm和 0· 95cm，篩孔為均勻分布的小孔，孔徑約為lram，邊沿處的外徑約為1. 6cm ;
[0042] 如圖5所示，外環(huán)的材質(zhì)為聚丙烯塑料。外環(huán)的內(nèi)外徑分別大約為1. 6cm和1. 8cm, 長(zhǎng)度為2cm，外環(huán)為中空?qǐng)A柱體結(jié)構(gòu)，一端開口的直徑略小，約為1. 2cm，另一端開口直徑與 內(nèi)徑相同，為1· 6cm，環(huán)內(nèi)刻有內(nèi)螺紋；
[0043] 墊片為橡膠材質(zhì)的圓片狀結(jié)構(gòu)，直徑約1. 6cm，厚度為0. 5-lmm。
[0044]上述發(fā)明只為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人能 夠理解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明的精 神實(shí)質(zhì)所做的等效交換或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，該采樣器包括外環(huán)（D、墊片（2)、內(nèi)塞（3)、硅 膠管（4)、離心管（5)、填充纖維（g);采樣時(shí)，外環(huán)⑴上的內(nèi)螺紋⑶與離心管⑶開口 端的外螺紋（8)吻合，內(nèi)塞（3)位于外環(huán)（1)內(nèi)，硅膠管（4)的下部與內(nèi)塞（ 3)連為一體， 上部芽出外環(huán)（1)，在娃膠管（4)內(nèi)設(shè)有填充纖維（9);在保存時(shí),夕卜環(huán)（1)上的內(nèi)螺紋（6) 與離心管（5)開口端的外螺紋（8)吻合，墊片（2)位于外環(huán)（1)內(nèi)的最上方，在墊片（2)下 方是內(nèi)塞（3)，硅膠管（4)與內(nèi)塞（3)連為一體,下部穿出外環(huán)（1)位于離心管（5)內(nèi)，在硅 膠管（4)內(nèi)設(shè)有填充纖維（9)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述內(nèi)塞（3)的上平面 為篩孔結(jié)構(gòu)（7)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述硅膠管（4)為上部 稀疏、下部密集的多孔結(jié)構(gòu)（10)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述的填充纖維（9)是 棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，填充纖維預(yù)先使用5%檸檬酸溶液處理。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述硅膠管（4)使用食 品級(jí)硅膠材質(zhì)，長(zhǎng)約4· 5cm，外徑和內(nèi)徑分別為lcm和〇. 9cm，硅膠管上沿的外徑為丨.6cm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述內(nèi)塞（3)為聚丙烯 塑料材質(zhì)，中空結(jié)構(gòu)，一纟而開口，另一端為篩孔結(jié)構(gòu)，塞身的外徑為0· 95cm，內(nèi)徑為〇· 85cm， 內(nèi)塞的上沿部分的外徑為1. 6cm。
【文檔編號(hào)】G01N1/14GK104215474SQ201410446330
【公開日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年9月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月3日
【發(fā)明者】康學(xué)軍, 李晨, 沈康維 申請(qǐng)人:東南大學(xué)