久久一区二区免费播放,国产在线欧美日韩一区二区,国产综合色在线视频,精品伊人久久久香线蕉,精品视频麻豆网站,玖玖国产,国内精品久久久久影,在线观看精品视频一区二区三区,午夜久久影院,国产精品一区久久

全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元，兩個(gè)試劑單元分別為獨(dú)立密閉的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向該區(qū)有效聚集。本實(shí)用新型能夠有限克服試液殘留，使試液能夠被充分使用。
【專利說(shuō)明】全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域，具體是一種用于檢測(cè)全血中糖化血紅蛋白濃度的體外診斷試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]糖化血紅蛋白是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物，它的英文代號(hào)為HbAlc。血糖和血紅蛋白結(jié)合生成的糖化血紅蛋白是不可逆反應(yīng)，糖化血紅蛋白與血糖濃度成正比，并且保持120天左右。糖化血紅蛋白長(zhǎng)期控制不穩(wěn)定的影響是多方面的，它會(huì)改變紅細(xì)胞對(duì)氧的親和力，加速心腦血管并發(fā)癥的形成；如果眼睛內(nèi)的晶體被糖化，則會(huì)引發(fā)白內(nèi)障。此外，它可引起腎小球基底膜增厚，誘發(fā)糖尿病腎病，并引起血脂和血粘度增高。糖化血紅蛋白升高，是心肌梗死、腦卒中死亡的一個(gè)高危因素。所以定期監(jiān)測(cè)糖化血紅蛋白具有非常重要的意義，有助于幫助患者改善血糖控制水平，促進(jìn)患者的血糖達(dá)標(biāo)，從而減少并發(fā)癥的發(fā)病率。測(cè)定糖化血紅蛋白的方法主要有色譜法，電泳法，免疫法以及化學(xué)法。其中色譜法包括離子交換層析法，親和層析法和高效液相色譜法。免疫法包括放射免疫法，酶免疫法以及乳膠凝集反應(yīng)法。
[0003]目前市售糖化血紅蛋白試劑盒一般采用離子交換層析法以及酶免疫法，但是通過這兩種方法所得的糖化血紅蛋白的穩(wěn)定性不佳，并且會(huì)受膽紅素，VC等干擾物影響。本文用新型乳膠凝集反應(yīng)法，提供一種穩(wěn)定性增加的新型糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于檢測(cè)全血中糖化血紅蛋白濃度的體外診斷試劑盒，更加方便該試劑盒在臨床中的使用。
[0005]本實(shí)用新型通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0006]本實(shí)用新型全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元，所述包裝盒包括盒體和盒蓋，所述兩個(gè)試劑單元為相互獨(dú)立的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向與瓶口對(duì)應(yīng)的一側(cè)聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對(duì)應(yīng)的另一側(cè)。
[0007]如上所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由在與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成，或由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
[0008]如上所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
[0009]如上所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應(yīng)。[0010]如上所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個(gè)試劑單元周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
[0011]所述試劑包裝盒的盒體可以是正方體形狀或長(zhǎng)方體形狀，盒蓋具有與之相應(yīng)的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上；所述盒蓋可以單邊連接在盒體上，或與盒體相互獨(dú)立。所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于獨(dú)立密封容器周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
[0012]應(yīng)理解，上述包裝和固定物并非為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的而必需具備的條件，而僅為滿足運(yùn)輸保存之需要。因此在不需要運(yùn)輸、或以其他形式替代固定物的情形下，在沒有固定物的情況下，亦可完全實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的。
[0013]第一試劑單元盛裝有懸濁液，所述懸濁液包含以下已知成分-Rl:膠乳，其含量范圍為0.1%-0.6%，甘氨酸緩沖液，其含量范圍為15mmol/L-25mmol/L，PH范圍7.2-8.6，穩(wěn)定齊U，其含量范圍l_50g/L，抗干擾劑，其含量為l_50g/L。所述第二試劑單元盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分-R2:羊抗鼠IgG抗體,其濃度為0.05mg/ml-0.lmg/ml,鼠抗人HbAlc單克隆抗體，其濃度為0.lmg/ml-0.2mg/ml，穩(wěn)定劑，其含量范圍l_50g/L，抗干擾劑，其含量為l_50g/L。
[0014]本實(shí)用新型在一定程度上彌補(bǔ)了目前市售全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒因試液殘留而造成的試液不能充分被利用的缺陷。
[0015]以下通過附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，【具體實(shí)施方式】以舉例的目的給出，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的任何限制。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1為本實(shí)用新型盒蓋打開時(shí)的立體結(jié)構(gòu)圖。
[0017]圖2為獨(dú)立密封容器立體結(jié)構(gòu)示意圖1。
[0018]圖3為獨(dú)立密封容器立體結(jié)構(gòu)示意圖2。
[0019]其中，11為試劑包裝盒的盒蓋，21為試劑包裝盒的盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，41為固定物，I為瓶體，2為瓶口，3為試液聚集區(qū),4為支腳。
【具體實(shí)施方式】
[0020]如附圖1，本實(shí)用新型全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，包括試劑包裝盒的盒蓋11和盒體21，以及放置于于試劑包裝盒中的兩個(gè)試劑單元31和32，以及填充于試劑單元周圍的固定物41。
[0021]如附圖2和附圖3，所述兩個(gè)試劑單元分別為獨(dú)立密閉的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述容器包括瓶體1、瓶口 2和與瓶口相適應(yīng)的密封瓶蓋，以及支腳4，所述瓶口2位于容器頂部一側(cè)；與瓶口 2相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)3，使試液能夠向與瓶口對(duì)應(yīng)的一側(cè)聚集。如附圖2，所述試液聚集區(qū)3系由在與瓶口 2相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成，或如附圖3，由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
[0022]本實(shí)施例中，兩個(gè)試劑單元31和32獨(dú)立放置，固定物41為泡沫塑料。
[0023]第一試劑單元31盛裝有懸濁液，所述懸濁液包含以下已知成分-Rl:膠乳，其含量為0.2%，甘氨酸緩沖液，其含量為16mmol/L，PH7.4，穩(wěn)定劑，其含量23g/L，抗干擾劑，其含量為16g/L。所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分-R2:羊抗鼠IgG抗體，其濃度為0.06mg/ml,鼠抗人HbAlc單克隆抗體,其濃度為0.14mg/ml,穩(wěn)定劑,其含量22g/L，抗干擾劑，其含量為18g/L。
[0024]實(shí)施例2
[0025]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。所述第一試劑單元31盛裝有懸濁液，所述懸濁液包含以下已知成分-Rl:膠乳，其含量為0.5%，甘氨酸緩沖液，其含量為18mmol/L，PH7.6，穩(wěn)定齊U，其含量30g/L，抗干擾劑，其含量為24g/L。所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分-R2:羊抗鼠IgG抗體,其濃度為0.07mg/ml,鼠抗人HbAlc單克隆抗體，其濃度為0.16mg/ml，穩(wěn)定劑，其含量25g/L，抗干擾劑，其含量為24g/L。
[0026]實(shí)施例3
[0027]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。所述第一試劑單元31盛裝有懸濁液，所述懸濁液包含以下已知成分-Rl:膠乳，其含量為0.7%，甘氨酸緩沖液，其含量為21mmol/L，PH8.0，穩(wěn)定齊U，其含量36g/L，抗干擾劑，其含量為28g/L。所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分-R2:羊抗鼠IgG抗體,其濃度為0.08mg/ml,鼠抗人HbAlc單克隆抗體，其濃度為0.17mg/ml，穩(wěn)定劑，其含量39g/L，抗干擾劑，其含量為31g/L。
[0028]實(shí)施例4
[0029]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。所述第一試劑單元31盛裝有懸濁液，所述懸濁液包含以下已知成分-Rl:膠乳，其含量為0.9%，甘氨酸緩沖液，其含量為23mmol/L，PH8.4，穩(wěn)定齊U，其含量42g/L，抗干擾劑，其含量為34g/L。所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分-R2:羊抗鼠IgG抗體,其濃度為0.09mg/ml,鼠抗人HbAlc單克隆抗體，其濃度為0.19mg/ml，穩(wěn)定劑，其含量45g/L，抗干擾劑，其含量為37g/L。
[0030]實(shí)施例5
[0031]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。所述第一試劑單元I盛裝有懸濁液，所述懸濁液包含以下已知成分-Rl:膠乳，其含量為1.0%，甘氨酸緩沖液，其含量為25mmol/L，PH8.6，穩(wěn)定劑，其含量47g/L，抗干擾劑，其含量為41g/L。所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分-R2:羊抗鼠IgG抗體,其濃度為0.10mg/ml,鼠抗人HbAlc單克隆抗體,其濃度為0.20mg/ml，穩(wěn)定劑，其含量50g/L，抗干擾劑，其含量為45g/L。
【權(quán)利要求】
1.一種全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元；所述試劑包裝盒包括盒體和盒蓋；所述兩個(gè)試劑單元為相互獨(dú)立的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向該區(qū)聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對(duì)應(yīng)的另一側(cè)。
2.如權(quán)利要求1所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由在與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
5.如權(quán)利要求1所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應(yīng)。
6.如權(quán)利要求1所述的全血中糖化血紅蛋白濃度檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個(gè)試劑單元周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
【文檔編號(hào)】G01N33/68GK203720186SQ201320850907
【公開日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】徐燕君, 樊波聶, 孟菲, 吳靜 申請(qǐng)人:上海執(zhí)誠(chéng)生物科技股份有限公司