一種用液相色譜測定阿卡波糖溶出曲線的方法
【專利摘要】本發(fā)明屬分析化學(xué)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種用高效液相色譜法測定阿卡波糖口崩片在不同溶出介質(zhì)中溶出曲線的方法，該方法以苯基磺酸基鍵合硅膠為填料的色譜柱，以一定比例的緩沖鹽溶液-有機(jī)相為流動相，可以定量測定阿卡波糖口崩片在不同溶出介質(zhì)中的溶出濃度，進(jìn)而繪制出溶出曲線。本發(fā)明方法專屬性強(qiáng)，準(zhǔn)確度高，操作簡便。
【專利說明】一種用液相色譜測定阿卡波糖溶出曲線的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及液相色譜法測定阿卡波糖口崩片溶出曲線的 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 阿卡波糖是一種新型口服降糖藥。在腸道內(nèi)競爭性抑制葡萄糖甙水解酶。減少 多糖及蔗糖分解成葡萄糖，使糖的吸收相應(yīng)減緩，因此具有降低飯后血糖水平的作用。一 般單用，或與其它口服降血糖藥、或胰島素合用，配合餐飲，治療胰島素依賴型或非依賴型 糖尿病。阿卡波糖化學(xué)名為0-4, 6-雙脫氧-4 [ [ (1S，4R，5S，6S) 4, 5, 6-三羥基-3-(羥基甲 基）-2-環(huán)己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基（1 - 4)-0-)-D-吡喃葡糖基（1 - 4)-D-吡喃 葡萄糖，分子式C25H43N018。阿卡波糖結(jié)構(gòu)式為：
【權(quán)利要求】
1. 一種用高效液相色譜法測定阿卡波糖口崩片在不同溶出介質(zhì)中溶出曲線的方法，其 特征在于：以苯基磺酸基鍵合硅膠為填料的色譜柱，以一定比例的緩沖鹽溶液-有機(jī)相為 流動相。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定方法，色譜柱選自品牌為Phenomenex或Waters SCX的 色譜柱。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定方法，所說的有機(jī)相選自以下化合物中的一種：甲醇、乙 腈、丙醇、異丙醇。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的測定方法，所說的有機(jī)相為甲醇或乙腈。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定方法，所說的緩沖鹽溶液可選擇磷酸鹽、醋酸鹽、甲酸 鹽、檸檬酸鹽。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的測定方法，所說的緩沖鹽溶液的pH為3. (T4. 0。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的檢測方法，所述的緩沖鹽溶液的pH為3. 8。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的測定方法，所說的緩沖鹽優(yōu)選磷酸鹽。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定方法，包括以下幾個步驟： 1) 取阿卡波糖口崩片樣品，分別用幾種溶出介質(zhì)溶解樣品，配制成每lmL介質(zhì)中含阿 卡波糖〇? 〇l~〇. 5mg的樣品溶液； 2) 設(shè)置流動相流速為0. 5?1. 5mL/min，檢測波長為205?280nm; 3) 取1)的樣品溶液10?50 y L，注入液相色譜儀，完成阿卡波糖口崩片溶出濃度測定。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的分析方法，步驟2)所說的流動相流速優(yōu)選1. OmL/min，檢測 波長為210nm。
【文檔編號】G01N30/02GK104391048SQ201410500976
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月26日
【發(fā)明者】譚麗媛, 劉秋葉, 王宇杰 申請人:萬特制藥(海南)有限公司
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