一種脂蛋白α檢測試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供一種脂蛋白α,其特征在于,包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元,兩個試劑單元分別為獨立密閉的盛裝有不同試液的獨立密封容器;所述獨立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳,所述瓶口位于容器頂部一側(cè),與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū),使試液能夠向該區(qū)有效聚集。本實用新型能夠有限克服試液殘留,使試液能夠被充分使用。
【專利說明】一種脂蛋白α檢測試劑盒
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域,具體是一種用于人血液中脂蛋白α檢測試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]脂蛋白α是類似低密度脂蛋白分子與Apo(a)蛋白結(jié)合的脂蛋白,它某些部分與纖維蛋白溶酶原相同,目前所知,至少有6個以上亞型存在。LPA在血中濃度在個體間可相差很大,個體的濃度是由遺傳所決定的,并保持一生。LPA與其他脂蛋白下同,它不受進(jìn)食與否的影響。有報告指出,血中Lpa濃度高的個體,其患動脈硬化性疾病的發(fā)病率是很高的。Lpa與膽固醇、載脂蛋白一樣,是一項獨立的動脈硬化性疾患的危險因子,所以,Lpa的測定對缺血性心臟疾患、腦梗塞等的患病風(fēng)險評估及預(yù)防是有一定價值。
[0003]目前檢測脂蛋白α的方法主要有酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)、輻射狀免疫擴散法(RID)、電免疫擴散法(EID)、放射免疫測定法(RIA)和免疫比濁法等。乳膠增強免疫比濁法是免疫比濁法的升級,原理是包被兔抗人脂蛋白α抗體的乳膠顆粒與樣本Lpa反應(yīng),形成抗原-抗體免疫復(fù)合物并產(chǎn)生一定濁度,該濁度反映了樣本中Lpa含量,通過與同樣處理的校準(zhǔn)品比較,即可計算樣本中Lpa的含量。該法只需在普通全自動生化儀上即可進(jìn)行,且操作簡單快捷,適合臨床實驗室常規(guī)使用。
[0004]現(xiàn)有的試劑盒使用中,存在試液殘留不能充分利用的缺陷。
實用新型內(nèi)容
[0005]本實用新型的目的在于提供一種使用方便的脂蛋白α檢測試劑盒。
[0006]本實用新型通過以下技術(shù)方案實現(xiàn):
[0007]本實用新型脂蛋白α檢測試劑盒,其特征在于,包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元,所述包裝盒包括盒體和盒蓋,所述兩個試劑單元為相互獨立的盛裝有不同試液的獨立密封容器;所述獨立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳,所述瓶口位于容器頂部一側(cè),與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū),使試液能夠向與瓶口對應(yīng)的一側(cè)聚集,所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對應(yīng)的另一側(cè)。
[0008]如上所述的脂蛋白α檢測試劑盒,所述與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū),系由在與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成,或由瓶體底部內(nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
[0009]如上所述的脂蛋白α檢測試劑盒,所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
[0010]如上所述的脂蛋白α檢測試劑盒,所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形,并且彼此適應(yīng)。
[0011]如上所述的脂蛋白α檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑盒還包括有固定物,固定物填充于兩個試劑單元周圍,所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。[0012]所述試劑包裝盒的盒體可以是正方體形狀或長方體形狀,盒蓋具有與之相應(yīng)的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上;所述盒蓋可以單邊連接在盒體上,或與盒體相互獨立。所述試劑盒還包括有固定物,固定物填充于獨立密封容器周圍,所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
[0013]應(yīng)理解,上述包裝和固定物并非為實現(xiàn)本實用新型目的而必需具備的條件,而僅為滿足運輸保存之需要。因此在不需要運輸、或以其他形式替代固定物的情形下,在沒有固定物的情況下,亦可完全實現(xiàn)本實用新型的目的。
[0014]所述的第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元包含的液體包括以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L-0.lmol/L, pH7.0-7.4,氯化鈉3g/L_10g/L,PEG600020g/L-100g/L,穩(wěn)定劑 0.5g/L_3g/L, Proclin3000.lg/100ml-lg/100ml。第二試劑單元所包含的液體包括以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L-0.lmol/L, pH7.0-7.4,氯化鈉 3g/L-10g/L,PEG600020g/L-100g/L,穩(wěn)定劑 0.5g/L_3g/L,連接兔抗人 LPA 抗體的乳膠(固含量)5g/L-20g/L ;Proclin3000.lg/100ml-lg/100ml。
[0015]本實用新型在一定程度上彌補了目前市售脂蛋白α檢測試劑盒因試液殘留而造成的試液不能充分被利用的缺陷。
[0016]以下通過附圖和【具體實施方式】對本實用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明,【具體實施方式】以舉例的目的給出,應(yīng)理解并不構(gòu)成對本實用新型的任何限制。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0017]圖1為本實用新型盒蓋打開時的立體結(jié)構(gòu)圖。
[0018]圖2為獨立密封容器立體結(jié)構(gòu)示意圖1。
[0019]圖3為獨立密封容器立體結(jié)構(gòu)示意圖2。
[0020]其中,11為試劑包裝盒的盒蓋,21為試劑包裝盒的盒體,31為第一試劑單元,32為第二試劑單元,41為固定物,I為瓶體,2為瓶口,3為試液聚集區(qū),4為支腳。
【具體實施方式】
[0021]如附圖1,本實用新型脂蛋白α檢測試劑盒,包括試劑包裝盒的盒蓋11和盒體21,以及放置于于試劑包裝盒中的兩個試劑單元31和32,以及填充于試劑單元周圍的固定物41。
[0022]如附圖2和附圖3,所述兩個試劑單元分別為獨立密閉的盛裝有不同試液的獨立密封容器;所述容器包括瓶體1、瓶口 2和與瓶口相適應(yīng)的密封瓶蓋,以及支腳4,所述瓶口2位于容器頂部一側(cè);與瓶口 2相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)3,使試液能夠向與瓶口對應(yīng)的一側(cè)聚集。如附圖2,所述試液聚集區(qū)3系由在與瓶口 2相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成,或如附圖3,由瓶體底部內(nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
[0023]本實施例中,兩個試劑單元31和32獨立放置,固定物41為泡沫塑料。
[0024]第一試劑單元盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液
0.05mol/L,pH7.0,氯化鈉 3g/L,PEG600020g/L,吐溫 200.5g/L, Proclin3000.lg/100ml。同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L,pH7.0,氯化鈉3g/L,PEG600020g/L,吐溫200.5g/L,連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)5g/L ;Proclin3000.lg/100ml-lg/100ml。
[0025]實施例2
[0026]具有與實施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣,第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.lmol/L, pH7.2,氯化鈉Sg/L,PEG600050g/L,甘油3g/L,Proclin3000.5g/100ml。同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.lmol/L, pH7.2,氯化鈉8g/L,PEG600050g/L,甘油3g/L,連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)10g/L ;Proclin3000.5g/100ml。
[0027]實施例3
[0028]具有與實施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣,第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.08mol/L,pH7.4,氯化鈉 5g/L, PEG6000100g/L,吐溫 201g/L, Proclin3000.5g/100ml。同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.08mol/L, pH7.0,氯化鈉5g/L, PEG6000100g/L,吐溫201g/L,連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)10g/L ;Proclin3000.5g/100ml。
[0029]實施例4
[0030]具有與實施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣,第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L, ρΗ7.0,氯化鈉7g/L,PEG600050g/L,吐溫202g/L, Proclin3000.2g/100ml。同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L, pH7.0,氯化鈉7g/L,PEG600050g/L,吐溫202g/L,連接兔抗人 Lpa 抗體的乳膠(固含量)15g/L ;Proclin3000.2g/100ml。
[0031]實施例5
[0032]具有與實施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣,第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.lmol/L, pH7.4,氯化鈉5g/L,PEG600035g/L,甘油 2.5g/L, Proclin3000.5g/100ml。同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.lmol/L, pH7.4,氯化鈉5g/L,PEG600035g/L,甘油2.5g/L,連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)7g/L ;Proclin3000.5g/100ml。
[0033]實施例6
[0034]具有與實施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣,第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.06mol/L, pH7.1,氯化鈉9g/L,PEG600075g/L,甘油2g/L,Proclin3000.lg/100ml。同時,第二試劑單元也盛裝有液體,所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.06mol/L, pH7.1,氯化鈉9g/L,PEG600075g/L,甘油2g/L,連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)12g/L ;Proclin3000.lg/100ml。
【權(quán)利要求】
1.一種脂蛋白α檢測試劑盒,其特征在于,包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元;所述試劑包裝盒包括盒體和盒蓋;所述兩個試劑單元為相互獨立的盛裝有不同試液的獨立密封容器;所述獨立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳,所述瓶口位于容器頂部一側(cè),與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū),使試液能夠向該區(qū)聚集,所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對應(yīng)的另一側(cè)。
2.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測試劑盒,其特征在于,所述與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū),系由在與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測試劑盒,其特征在于,所述與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū),系由瓶體底部內(nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測試劑盒,其特征在于,所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
5.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測試劑盒,其特征在于,所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形,并且彼此適應(yīng)。
6.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑盒還包括有固定物,固定物填充于兩個試劑單元周圍,所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
【文檔編號】G01N33/68GK203720185SQ201320850696
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】吳靜, 孟菲, 王會 申請人:上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司