用于從血液分離血漿進(jìn)行膽紅素水平評(píng)估的方法和設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于從血液分離血漿和/或血清的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)被配置成從約20和約50μl之間的血液分離血漿和/或血清。從所述量的血液分離血漿和/或血清在新生嬰兒的膽紅素水平評(píng)估期間可為有用的。所述系統(tǒng)緩解了將血液樣品離心以分離所述血漿和/或血清的需求。所述系統(tǒng)被配置成使得所分離的血清在光學(xué)分析期間由所述系統(tǒng)保持以評(píng)估膽紅素水平，從而消除了將所述血清樣品轉(zhuǎn)移至小玻璃管進(jìn)行分析的需求。在一些實(shí)施例中，所述系統(tǒng)包括盒主體、過濾器、血清通路、分析端口、負(fù)壓源、吸入連接器端口和/或其它部件。
【專利說明】用于從血液分離血漿進(jìn)行膽紅素水平評(píng)估的方法和設(shè)備發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種用于從血液分離血漿和/或血清的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知的是，通過分離血液細(xì)胞提取血漿和/或血清。血液的不同成分具有不同的密度。血液的不同成分，特別地血液細(xì)胞，具有不同的粒徑。適當(dāng)配置的過濾器可捕獲、阻擋和/或透過血液內(nèi)的特定成分。分離血液細(xì)胞和血漿和/或血清通常用離心機(jī)執(zhí)行。
[0003]一些新生嬰兒患有黃疸(高膽紅素血癥)。雖然患有黃疸的大多數(shù)新生兒是原本健康的，但是如果需要，他們必須接受監(jiān)測(cè)和治療，因?yàn)槟懠t素對(duì)中樞神經(jīng)系具有潛在毒性。膽紅素積聚在血漿和/或血清中。為監(jiān)測(cè)膽紅素水平，眾所周知的是，例如通過利用離心力分離血液細(xì)胞提取血漿。膽紅素水平通常通過光學(xué)分析利用離心機(jī)所分離的血漿和/或血清來評(píng)估。將所分離的血清放置于小玻璃管中，然后放入分光鏡中進(jìn)行分析。如上文所描述，用于評(píng)估膽紅素水平的方法通常涉及多個(gè)步驟，該多個(gè)步驟通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的多個(gè)工作人員在不同位置執(zhí)行。分離血漿和/或血清在許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)中通常需要高達(dá)幾個(gè)小時(shí)。在一些國家(例如，印度和中國)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏用于分離血漿和/或血清的必需設(shè)備(例如，離心機(jī))，進(jìn)一步增加了復(fù)雜性和分析所必需的時(shí)間，因?yàn)闃悠沸枰獠繖C(jī)構(gòu)的測(cè)試服務(wù)。用于評(píng)估膽紅素水平的當(dāng)前方法通常需要一毫升(Iml)或更多的血液量。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]因此，本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面涉及一種用于從血液分離血漿和/或血清的系統(tǒng)。該血漿和/或血清分離系統(tǒng)包括過濾器、血清通路、分析端口和壓力源。過濾器被配置成從一定量的血液分離血漿和/或血清。過濾器具有入口側(cè)和出口側(cè)。血清通路被配置成在過濾器的出口側(cè)收集所分離的血漿和/或血清。分析端口設(shè)置于血清通路中，該分析端口被配置成在血漿和/或血清分析期間保持一定量的血漿和/或血清。分析端口還被配置成提供光路以用于輻射在血漿和/或血清分析期間穿過該血漿和血清。壓力源被配置成與血清通路連通，使得過濾器的出口側(cè)上的血漿和/或血清的至少一部分被引導(dǎo)入分析端口中。
[0005]本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及一種用血漿和/或血清分離系統(tǒng)從血液分離血漿和/或血清的方法。該血漿和/或血清分離系統(tǒng)包括過濾器、血清通路、分析端口和壓力源。所述方法包括用過濾器從一定量的血液分離血漿和/或血清，其中該過濾器具有入口側(cè)和出口側(cè)；用血清通路在該過濾器的出口側(cè)收集所分離的血漿和/或血清；用分析端口在血漿和/或血清分析期間保持一定量的血漿和/或血清，其中該分析端口被設(shè)置于血清通路中，并且其中該分析端口還被配置成提供光路以用于輻射在血漿和/或血清分析期間穿過該血漿和/或血清；和用壓力源在血清通路中產(chǎn)生壓力，使得過濾器的出口側(cè)上的血漿和/或血清的至少一部分被引導(dǎo)入分析端口中。
[0006]本發(fā)明的又一個(gè)方面涉及一種用于從血液分離血漿和/或血清的系統(tǒng)。該血漿和/或血清分離系統(tǒng)包括用于從一定量的血液分離血漿和/或血清的器械，其中該分離器械具有入口側(cè)和出口側(cè)；用于輸送血漿和/或血清的器械，該輸送器械被配置成在該分離器械的出口側(cè)收集所分離的血漿和/或血清；設(shè)置于輸送器械中的用于在血漿和/或血清分析期間保持一定量的血漿和/或血清的器械，其中該保持器械還被配置成提供光路以用于輻射在血漿和/或血清分析期間穿過該血漿和/或血清；和用于在輸送器械中產(chǎn)生壓力的器械，該產(chǎn)生器械被配置成與該輸送器械連通，使得分離器械的出口側(cè)上的血漿和/或血清的至少一部分被引導(dǎo)入保持器械中。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0007]在參考附圖考慮下述說明和所附的權(quán)利要求書(其形成該說明書的一部分)時(shí)，本發(fā)明的這些和其它目標(biāo)、特征和特性，以及相關(guān)結(jié)構(gòu)的元件以及多個(gè)部分的組合的操作方法和功能性及制造經(jīng)濟(jì)性將變得更加顯而易見，其中類似的附圖標(biāo)記指示各圖中對(duì)應(yīng)的部分。然而，應(yīng)明確地理解，附圖僅出于說明和描述的目的，且并非旨在作為本發(fā)明的限制的定義。
[0008]圖1為血漿和/或血清分離系統(tǒng)的局部分解圖；
[0009]圖2為血漿和/或血清分離系統(tǒng)的剖面圖；
[0010]圖3為血漿和/或血清分離系統(tǒng)的組裝圖；
[0011 ] 圖4示出了從血液分離血漿和/或血清的方法。
【具體實(shí)施方式】
[0012]如本文所使用，“一個(gè)”、“一種”和“所述”的單數(shù)形式包括復(fù)數(shù)指代，除非本文另有明確規(guī)定。如本文所使用，兩個(gè)或兩個(gè)以上的部分或部件“聯(lián)接”的陳述應(yīng)是指，只要發(fā)生連接，該部分直接地或間接地(即通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件)結(jié)合在一起或一起操作。如本文所使用，“直接地聯(lián)接”是指兩個(gè)元件直接地彼此接觸。如本文所使用，“固定地聯(lián)接”或“固定”是指兩個(gè)部件聯(lián)接以作為整體移動(dòng)，同時(shí)相對(duì)于彼此保持恒定取向。
[0013]如本文所使用，詞語“單一”是指部件被形成為單個(gè)的物件或單元。也就是說，包括單獨(dú)地形成并且然后作為一個(gè)單元聯(lián)接在一起的多個(gè)物件的部件并非“單一”部件或主體。如本文所使用，兩個(gè)或兩個(gè)以上的部分或部件彼此“接合”的陳述應(yīng)是指多個(gè)部分直接地或通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件針對(duì)彼此施加一個(gè)力。如本文所使用，術(shù)語“數(shù)目”應(yīng)是指一個(gè)或大于一個(gè)的整數(shù)(即，多個(gè))。
[0014]本文所使用的方向詞，例如但不限于頂部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生詞，涉及圖中示出元件的取向且并非對(duì)權(quán)利要求書進(jìn)行限制，除非其中明確地記載。
[0015]圖1示出了被配置成從血液分離血漿和/或血清的系統(tǒng)10的實(shí)例實(shí)施例的局部分解圖。系統(tǒng)10被配置成從血液分尚血楽和/或血清，其中血液量在約20和約50微升(μ I)的血液之間。例如，從所述量的血液分離血漿和/或血清在新生嬰兒的膽紅素水平評(píng)估期間可為有用的。系統(tǒng)10可被配置成使得評(píng)估膽紅素水平所需的步驟被簡(jiǎn)化，需要更少的時(shí)間，并且需要比當(dāng)前方法更少的血液。系統(tǒng)10緩解了將血液樣品離心以分離血漿和/或血清的需求。系統(tǒng)10被配置成使得所分離的血清在評(píng)估膽紅素水平的光學(xué)和/或其它分析期間由系統(tǒng)10保持。因此，系統(tǒng)10消除了將血清樣品轉(zhuǎn)移至小玻璃管和/或其它保持器進(jìn)行分析的需求。在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)10包括盒主體12、過濾器14、血清通路16、分析端口 18、負(fù)壓源20、吸入連接器端口 22和/或其它部件。
[0016]盒主體12被配置成容納過濾器14、血清通路16、分析端口 18、負(fù)壓源20、吸入連接器端口 22和系統(tǒng)10的其它部件。盒主體12被配置成將系統(tǒng)10的部件包含在足夠小以便手持且便攜的空間中，所以系統(tǒng)10可易于例如在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)傳送。在圖1所示的系統(tǒng)10的實(shí)例實(shí)施例中，盒主體12具有約30mm至60mm的沿著第一軸線102從第一側(cè)104延伸至第二側(cè)106的長度100。在一些實(shí)施例中，盒主體12可具有約15mm至40mm的沿著第二軸線110從第三側(cè)112延伸至第四側(cè)114的位于第二側(cè)106附近的第一寬度108。在一些實(shí)施例中，盒主體12可具有約5mm至15mm的沿著第二軸線110從第三側(cè)112延伸至第四側(cè)114的位于第一側(cè)104附近的第二寬度116。
[0017]盒主體12具有沿著第三軸線125從第五側(cè)128朝向第六側(cè)130延伸的第一厚度122和第二厚度124。在一些實(shí)施例中，盒主體12包括第一部分118和第二部分120，其中第一部分118的厚度122大致恒定，并且其中厚度124相對(duì)于厚度122增大。厚度122可為約3mm至10mm。厚度124朝向第二側(cè)106增大。厚度124可在約5mm至約30mm的范圍內(nèi)。圖1中所示和本文所描述的盒主體12的總體形狀和大約尺寸非旨在為限制性的。盒主體12可采用允許其如本發(fā)明中所述起作用的任何形狀。
[0018]在一些實(shí)施例中，盒主體12用聚合膜蓋26覆蓋于第六側(cè)130上。聚合膜蓋26被配置成覆蓋系統(tǒng)10的第六側(cè)130，使得在血清路徑16、分析端口 18、負(fù)壓源20、吸入端口 22中的朝向第六側(cè)130的開放區(qū)域和/或第六側(cè)130上的其它開放區(qū)域在第六側(cè)130上由聚合膜蓋26大致密封。聚合膜蓋26用粘合劑和/或其它附接的方法可被附接至盒主體12。聚合膜蓋26可被配置有開口 28，開口 28對(duì)應(yīng)于由盒主體12所容納的過濾器14的位置。開口 28被配置成使得過濾器14可接合一定量的血液。
[0019]過濾器14被配置成從一定量的血液分離血漿和/或血清。過濾器14附接至盒主體12的第六側(cè)130。過濾器14被配置有入口側(cè)30和出口側(cè)32。過濾器14被配置成在過濾器14的入口側(cè)30上接合一定量的血液。在一些實(shí)施例中，過濾器14被配置成接合約20 μ I和約50 μ I之間的血液。在一些實(shí)施例中，過濾器14被配置成接合約20 μ I和約40 μ I之間的血液。在一些實(shí)施例中，過濾器14被配置成接合約20 μ I和約30 μ I之間的血液。在一些實(shí)施例中，過濾器14可被配置成使得過濾器14所接合的血液量滲透過濾器14。過濾器14還被配置有細(xì)孔，使得血液細(xì)胞可由過濾器14捕獲，并且允許血漿和/或血清穿過過濾器14并在出口側(cè)32上離開過濾器14。在一些實(shí)施例中，過濾器14可包括濾紙、濾膜和/或其它過濾裝置。通過非限制實(shí)例的方式，過濾器14可為可商購獲得的濾膜。
[0020]在一些實(shí)施例中，過濾器14和系統(tǒng)10保持靜止，并且將所述量的血液設(shè)置于過濾器14附近，使得血液接合過濾器14。在一些實(shí)施例中，所述量的血液保持靜止，并且過濾器14和系統(tǒng)10設(shè)置于所述量的血液附近，使得血液接合過濾器14。
[0021]在一些實(shí)施例中，過濾器14可被配置有約5mm和15mm之間的外部尺寸34。在一些實(shí)施例中，過濾器14可被配置有約6mm和約14mm之間的外部尺寸。在一些實(shí)施例中，過濾器14可被配置有約8_和約12_之間的外部尺寸。外部尺寸34可被定義為直邊和/或直徑。在圖1中，外部尺寸34被示為直徑。圖1所示的過濾器14的圓形形狀非旨在為限制性的。在一些實(shí)施例中，過濾器14可具有非圓形的形狀(例如，矩形、方向、橢圓形，等等)。在一些實(shí)施例中，過濾器14的外部尺寸34可被優(yōu)化以接合約20和40 μ I之間的血液。
[0022]在一些實(shí)施例中，過濾器14用施加至過濾器14的邊緣的粘合劑可被安裝至盒主體12。在一些實(shí)施例中，過濾器14通過超聲波密封可被安裝至盒主體12。
[0023]血清通路16被配置成在過濾器14的出口側(cè)32收集所分離的血漿和/或血清。血清通路16被配置成將所收集血漿和/或血清輸送至分析端口 18。血清通路16在第六側(cè)130附近形成于盒主體12中。血清通路16被配置成響應(yīng)于血清通路16由負(fù)壓源20所產(chǎn)生的負(fù)壓、由血清通路16所產(chǎn)生的毛細(xì)作用力、重力和/或其它力而收集和輸送血漿和/或血清。在一些實(shí)施例中，血清通路16包括血清凹坑40、第一通道42、第二通道44和/或其它部件。血清凹坑40形成于盒主體12中，使得過濾器14用密封墊(未示出)可被安裝于血清凹坑40上。血清凹坑40被定位成使得所過濾的血漿和/或血清在過濾器14的出口側(cè)32上離開過濾器14之后在血清坑40中收集。
[0024]第一通道42被配置成提供血清凹坑40和分析端口 18之間的流體連通，使得所過濾的血漿和/或血清從血清凹坑40被連通至分析端口 18。第一通道42大致沿著第一軸線102在第六側(cè)130附近形成于盒主體12中。在一些實(shí)施例中，第一通道42具有三角形橫截面形狀，該三角形橫截面形狀被取向成使得該通道的最深部分被定位成朝向第五側(cè)128遠(yuǎn)離過濾器14。在一些實(shí)施例中，第一通道42可具有約30( μπι)至約300 μm之間的深度。在一些實(shí)施例中，第一通道42可具有約40 μm至約250 μπι之間的深度。在一些實(shí)施例中，第一通道42可具有約50 μm至約200 μπι之間的深度。在一些實(shí)施例中，第一通道42的一個(gè)或多個(gè)部分46可延伸入血清凹坑40中。在一些實(shí)施例中，血漿和/或血清響應(yīng)于由負(fù)壓源20所產(chǎn)生的負(fù)壓、由第一通道42所產(chǎn)生的毛細(xì)作用力、重力和/或其它力從血清凹坑40流動(dòng)穿過第一通道42。第一通道42可為親水的。
[0025]第二通道44被配置成引導(dǎo)由負(fù)壓源20、在吸入連接器端口 22處連接至系統(tǒng)10的外部裝置，和/或通過分析端口 18通向血清凹坑40的其它源所產(chǎn)生的負(fù)壓，使得所過濾的血漿和/或血清被抽入分析端口 18中。第二通道44大致沿著第一軸線102在第六側(cè)130附近朝向第三側(cè)112形成于盒主體12中。在一些實(shí)施例中，第二通道44可具有約30微米(μπι)至約300 μ m之間的沿著第三軸線126的深度。在一些實(shí)施例中，第二通道44可具有約40 μm至約250 μm之間的深度。在一些實(shí)施例中，第二通道44可具有約50 μπι至約200 μπι之間的深度。如圖1所示，第二通道44可被配置成在血清凹坑40/過濾器14周圍朝向第三側(cè)112慢移，以將分析端口 18連接至負(fù)壓源20。第二通道44可被配置有與第一通道42相同的三角形橫截面形狀，和/或第二通道44可被配置有非三角形的橫截面形狀。
[0026]第二通道44被配置成防止所過濾的血漿和/或血清被抽入負(fù)壓源20中。在一些實(shí)施例中，盒主體12可包括基部(圖1中未示出)。盒主體12基部可被配置成接合大致水平表面。響應(yīng)于基部接合大致水平表面，第二通道44可從分析端口 18升高至負(fù)壓源20。第二通道44可升高至第一通道42的水平之上的水平，使得第二通道44中的毛細(xì)作用力相對(duì)于血清通路16的其它區(qū)域中的毛細(xì)作用力減小。所減小的毛細(xì)作用力、重力和/或其它力(作用于由第二通道44所提供的升高通路中的所過濾的血漿和/或血清上)可限制所過濾的血漿和/或血清的流動(dòng)和/或使其停止，使得該血漿和/或血清不到達(dá)負(fù)壓源20。
[0027]分析端口 18被配置成在血漿和/或血清分析期間保持一定量的血漿和/或血清。分析端口 18在第六側(cè)130附近朝向第一側(cè)104被設(shè)置于血清通路16中。分析端口 18被配置成提供光路以用于來自與分光鏡相關(guān)聯(lián)的輻射源的輻射例如在血漿和/或血清分析期間穿過該血漿和/或血清。分析端口 18被配置成與分光鏡和/或其它外部分析裝置可移除地聯(lián)接，使得可評(píng)估與所過濾的血漿和/或血清有關(guān)的膽紅素水平和/或其它特征。與所過濾的血漿/血清有關(guān)的膽紅素水平和/或其它特征的評(píng)估可基于例如由分光鏡所執(zhí)行的對(duì)分析端口 18所保持的血漿和/或血清的分析。
[0028]在一些實(shí)施方式中，盒主體12可被配置成包括特征部50，使得分析端口 18在分析端口 18中所包括的血漿和/或血清的分析期間(例如，在膽紅素水平的分光鏡分析期間)可被可移除地聯(lián)接至外部分析裝置。在一些實(shí)施例中，盒主體12的特征部50可被配置成維持分析端口 18和/或盒主體12相對(duì)于分析裝置的取向，使得第二通道44如上所述從分析端口 18升高至負(fù)壓源20。在圖1中，特征部50位于第一側(cè)104上，在第一側(cè)104附近位于第三側(cè)112上，以及在第一側(cè)104附近位于第六側(cè)130上。特征部50的形狀和/或位置非旨在為限制性的。特征部50可采用任何形狀，和/或可位于系統(tǒng)10中允許系統(tǒng)10如本文所描述起作用的任何位置。
[0029]在一些實(shí)施方式中，由分析端口 18所提供的光路可包括形成于盒主體12中的光路窗口 52。來自與分光鏡相關(guān)聯(lián)的輻射源的輻射例如可穿過光路窗口 52。來自輻射源的輻射可穿過在第一側(cè)104附近位于第三側(cè)112上的光路窗口 52，穿過由分析端口 18所保持的血漿和/或血清，和/或穿過與在第一側(cè)104附近位于第四側(cè)114上的光路窗口 52相反的對(duì)應(yīng)窗口(圖1中未示出)。光路窗口 52可包括盒主體12的一個(gè)或多個(gè)透明區(qū)域(例如，圖1中示出的52，和圖1中在第一側(cè)104附近位于第四側(cè)114上未示出的對(duì)應(yīng)區(qū)域)，聯(lián)接至盒主體12的單獨(dú)透明部件，和/或能夠引導(dǎo)輻射的其它部件。分析端口 18可與盒主體12的光路窗口 52對(duì)準(zhǔn)。在一些實(shí)施例中，光路窗口 52可具有約I平方毫米(mm2)和約1mm2之間的面積。在一些實(shí)施例中，光路窗口 52可具有約Imm2和約7mm2之間的面積。在一些實(shí)施例中，光路窗口 52可具有約Imm2和5mm2之間的面積。
[0030]負(fù)壓源20被配置成在血清通路16中產(chǎn)生負(fù)壓，使得所過濾的血漿和/或血清從過濾器14的出口側(cè)32被抽入分析端口 18中。負(fù)壓源20相對(duì)于過濾器14朝向第二側(cè)106和第三側(cè)112定位于第六側(cè)130附近。負(fù)壓源20包括固定至腔體60的隔膜61。腔體60在隔膜61的第五側(cè)128上形成于盒主體12中。在一些實(shí)施例中，隔膜61可包括附接至盒主體12的第六側(cè)130的聚合膜蓋26的定位成與負(fù)壓源20的腔體60相鄰的部分。在一些實(shí)施例中，隔膜61可被配置為附接至盒主體12的第六側(cè)130的單獨(dú)部件。
[0031]負(fù)壓響應(yīng)于隔膜61的致動(dòng)而由負(fù)壓源20產(chǎn)生。隔膜61被配置有默認(rèn)位置。隔膜61的致動(dòng)包括隔膜61從默認(rèn)位置偏轉(zhuǎn)和返回至該默認(rèn)位置。隔膜61被配置成響應(yīng)于作用于隔膜61上的一個(gè)或多個(gè)力而從默認(rèn)位置偏轉(zhuǎn)。隔膜61被配置成響應(yīng)于作用于隔膜61上的一個(gè)或多個(gè)力的中止而返回至默認(rèn)位置。在一些實(shí)施方式中，隔膜61的致動(dòng)可例如包括用戶的指壓和該指壓的釋放。
[0032]吸入連接器端口 22被配置成接納外部吸入裝置。外部吸入裝置的實(shí)例可包括注射器和/或其它外部吸入裝置。外部吸入裝置可任選地接合吸入連接器端口 22。替代和/或除了負(fù)壓源20，可使用外部吸入裝置以在系統(tǒng)10中產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓源20還可包括腔體入口 62和腔體出口 64。腔體出口 64連接至第二通道44。腔體入口 62連接至吸入連接器端口通路66。吸入連接器端口通路66被配置成將負(fù)壓源20連接至吸入連接器端口 22。由連接至吸入端口 22的外部吸入裝置所產(chǎn)生的負(fù)壓可被輸送通過吸入端口 22、吸入連接器端口通路66、負(fù)壓源20的腔體60并輸送入血清通路16中，使得所過濾的血漿和/或血清被抽入分析端口 18中。
[0033]在一些實(shí)施例中，響應(yīng)于隔膜61從默認(rèn)位置的偏轉(zhuǎn)，將空氣通過吸入連接器端口22迫出至周圍環(huán)境。在一些實(shí)施例中，吸入連接器端口 22還包括閥，和/或被配置成當(dāng)隔膜61返回至默認(rèn)位置時(shí)大致防止和/或減小通過吸入連接器端口 22的空氣流入的其它氣流控制裝置。
[0034]圖2為貫穿吸入端口 22、過濾器14/血清凹坑40和分析端口 18截取的系統(tǒng)10的剖視圖。在圖2中，分析端口 18被示為在第一側(cè)104附近。過濾器14和血清凹坑40被示為在第六側(cè)130附近。吸入端口 22被示為在第二側(cè)106處。在一些實(shí)施例中，吸入端口22包括第一柱200、第二柱202和/或其它部件。第一柱200被配置成接納外部吸入裝置。第二柱202被配置成將所接納的外部吸入裝置放置成與吸入連接器端口通路66 (圖1中示出)流體連通，使得由外部吸入裝置所產(chǎn)生的負(fù)壓經(jīng)由柱202、吸入連接器端口通路66(圖1中示出)和負(fù)壓源(圖1中示出)被連通至血清通路16。(如相對(duì)于圖1所描述，聚合膜蓋26被配置成在第六側(cè)130上密封第二柱202。第二柱202被配置成經(jīng)由在第六側(cè)130附近位于柱202的第一側(cè)104上的連接部與吸入連接器端口通路66連通。)
[0035]圖3示出了系統(tǒng)10的組裝圖。過濾器14和密封墊300被組裝于盒主體12的第六側(cè)130上。過濾器14在血清凹坑40的第六側(cè)130上定位成相鄰于血清凹坑40 (圖1、圖2中示出)。密封墊300被配置成將過濾器14保持在相鄰于血清凹坑40的位置。
[0036]圖4示出了用血漿和/或血清分離系統(tǒng)從血液分離血漿和/或血清的方法400。該血漿和/或血清分離系統(tǒng)包括過濾器、血清通路、分析端口和負(fù)壓源。下文介紹的方法400的操作旨在為說明性的。在一些實(shí)施例中，方法400可由一個(gè)或多個(gè)未描述的額外操作來實(shí)現(xiàn)，和/或無需所討論操作中的一個(gè)或多個(gè)。此外，其中圖4中示出和下文所描述的方法400的操作的順序非旨在為限制性的。
[0037]在一些實(shí)施例中，方法400可在一個(gè)或多個(gè)處理裝置(例如，數(shù)字處理器、模擬處理器、設(shè)計(jì)成處理信息的數(shù)字電路、設(shè)計(jì)成處理信息的模擬電路、狀態(tài)機(jī)和/或用于以電子方式處理信息的其它機(jī)構(gòu))中實(shí)施。一個(gè)或多個(gè)處理裝置可包括響應(yīng)于以電子方式存儲(chǔ)于電子存儲(chǔ)介質(zhì)上的指令而執(zhí)行方法400的一些或所有操作的一個(gè)或多個(gè)裝置。一個(gè)或多個(gè)處理裝置可包括通過硬件、固件和/或軟件被配置成特別地設(shè)計(jì)用于執(zhí)行方法400的一個(gè)或多個(gè)操作。
[0038]在操作402處，血漿和/或血清用過濾器從一定量的血液分離。過濾器被配置有入口側(cè)和出口側(cè)。在一些實(shí)施例中，操作402由與過濾器14(圖1中示出和本文中描述)相同或類似的過濾器執(zhí)行。
[0039]在操作404處，所分離的血漿和/或血清用血清通路在過濾器的出口側(cè)收集。在一些實(shí)施例中，操作404由與血清通路16(圖1中示出和本文中描述)相同或類似的血清通路執(zhí)行。
[0040]在操作406處，一定量的血漿和/或血清在血漿和/或血清分析期間由分析端口保持。分析端口設(shè)置于血清通路中。分析端口被配置成提供光路以用于輻射在血漿和/或血清分析期間穿過血漿和/或血清。在一些實(shí)施例中，操作406由與分析端口 18(圖1中示出和本文中描述)相同或類似的分析端口執(zhí)行。
[0041]在操作408處，負(fù)壓由負(fù)壓源產(chǎn)生。負(fù)壓在血清通路中產(chǎn)生，使得血漿和/或血清用負(fù)壓和毛細(xì)作用力的組合力從過濾器的出口側(cè)被抽入分析端口中。在一些實(shí)施例中，操作408由與負(fù)壓源20 (圖1中示出和本文中描述)相同或類似的負(fù)壓產(chǎn)生器執(zhí)行。
[0042]在權(quán)利要求書中，置于括弧之間的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)解釋為限制權(quán)利要求。術(shù)語“包含”或“包括”不排除不同于權(quán)利要求中列出的那些的元件或步驟的存在。在列舉若干個(gè)部件的一個(gè)裝置權(quán)利要求中，這些部件中的若干個(gè)可通過一個(gè)和相同的硬件來實(shí)施。元件之前的單詞“一個(gè)”或“一種”不排除多個(gè)此類元件的存在。在列舉若干個(gè)部件的任何裝置權(quán)利要求中，這些部件中的若干個(gè)可通過一個(gè)和相同的硬件來實(shí)施。某些元件敘述于互相不同的從屬權(quán)利要求中這一事實(shí)并不表明這些元件不可組合使用。
[0043]雖然上文所提供的描述出于說明的目的基于當(dāng)前認(rèn)為最實(shí)際和最優(yōu)選的實(shí)施例提供了細(xì)節(jié)，但應(yīng)理解的是此類詳情僅用于說明的目的，并且本發(fā)明不限于明確公開的實(shí)施例，而相反地，本發(fā)明旨在涵蓋所附權(quán)利要求書的精神和范圍內(nèi)的修改和相等布置。例如，應(yīng)理解的是本發(fā)明在可能程度上想到，任何實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可結(jié)合任何其它實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征。
【權(quán)利要求】
1.一種用于從血液分離血漿和/或血清的系統(tǒng)(10)，所述血漿和/或血清分離系統(tǒng)包括: 過濾器(14)，所述過濾器(14)被配置成從一定量的血液分離血漿和/或血清，所述過濾器具有入口側(cè)(30)和出口側(cè)(32)； 血清通路(16)，所述血清通路(16)被配置成在所述過濾器的所述出口側(cè)收集所分離的血漿和/或血清； 分析端口(18)，所述分析端口(18)設(shè)置于所述血清通路中，所述分析端口(18)被配置成在血漿和/或血清分析期間保持一定量的血漿和/或血清，所述分析端口還被配置成提供光路以用于輻射在所述血漿和/或血清分析期間穿過所述血漿和/或血清；和 壓力源(20)，所述壓力源(20)被配置成與所述血清通路連通，使得在所述過濾器的所述出口側(cè)上的所述血漿和/或血清的至少一部分被引導(dǎo)入所述分析端口中。
2.根據(jù)權(quán)利要I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述壓力源為負(fù)壓源，所述負(fù)壓源被配置成在所述血清通路中產(chǎn)生負(fù)壓，所述負(fù)壓源包括固定至腔體￠0)的隔膜(61)，并且所述負(fù)壓響應(yīng)于所述隔膜的致動(dòng)而產(chǎn)生。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括基部，所述基部被配置成接合大致水平表面，并且響應(yīng)于所述基部在使用所述系統(tǒng)期間接合所述大致水平表面，所述血清通路從所述分析端口升高至所述壓力源，使得防止所述血漿和/或血清流流入所述壓力源中。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述過濾器的所述入口側(cè)具有約在5和15毫米之間的外部尺寸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述分析端口被配置成以可移除方式聯(lián)接至分光鏡，使得由與所述分光鏡相關(guān)聯(lián)的輻射源所發(fā)射的輻射沿著所述光路行進(jìn)穿過在所述分析端口中的所述血漿和/或血清，從而便于基于通過所述分光鏡對(duì)已行進(jìn)穿過在所述分析端口中的所述血漿和/或血清的所述輻射進(jìn)行的分析來評(píng)估所述血漿和/或血清中的膽紅素水平。
6.一種用于以血漿和/或血清分離系統(tǒng)(10)從血液分離血漿和/或血清的方法(400)，所述血漿和/或血清分離系統(tǒng)包括過濾器(14)、血清通路(16)、分析端口(18)和壓力源(20)，所述方法包括: 用所述過濾器從一定量的血液分離血漿和/或血清，所述過濾器具有入口側(cè)(30)和出口側(cè)(32)； 用所述血清通路在所述過濾器的所述出口側(cè)收集所分離的血漿和/或血清； 用所述分析端口在血漿和/或血清分析期間保持一定量的血漿和/或血清，所述分析端口被設(shè)置于所述血清通路中，并且所述分析端口還被配置成提供光路以用于輻射在所述血漿和/或血清分析期間穿過所述血漿和/或血清；和 用所述壓力源在所述血清通路中產(chǎn)生壓力，使得在所述過濾器的所述出口側(cè)上的所述血漿和/或血清的至少一部分通過壓力和毛細(xì)作用力的組合力被引導(dǎo)入所述分析端口中。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所產(chǎn)生的壓力為負(fù)壓，所述負(fù)壓響應(yīng)于隔膜(61)的致動(dòng)而產(chǎn)生，并且所述壓力源包括固定至腔體￠0)的所述隔膜。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法還包括用所述血清通路防止所述血漿和/或血清流流入所述壓力源中，所述系統(tǒng)還包括基部，所述基部被配置成接合大致水平表面，并且響應(yīng)于所述基部在使用所述系統(tǒng)期間接合所述水平表面，所述血清通路從所述分析端口升高至所述壓力源，使得防止所述血漿和/或血清流流入所述壓力源中。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述過濾器的所述入口側(cè)具有在約5和15毫米之間的外部尺寸。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法還包括用所述分析端口將所述系統(tǒng)以可移除方式聯(lián)接至分光鏡，使得由與所述分光鏡相關(guān)聯(lián)的輻射源所發(fā)射的輻射沿著所述光路行進(jìn)穿過在所述分析端口中的所述血漿和/或血清，從而便于基于通過所述分光鏡對(duì)已行進(jìn)穿過在所述分析端口中的所述血漿和/或血清的所述輻射進(jìn)行的分析來評(píng)估所述血漿和/或血清中的膽紅素水平。
11.一種用于從血液分離血漿和/或血清的系統(tǒng)(10)，所述血漿和/或血清分離系統(tǒng)包括: 分離器械(14)，所述分離器械(14)用于從一定量的血液分離血漿和/或血清，所述分離器械具有入口側(cè)和出口側(cè)； 輸送器械(16)，所述輸送器械(16)用于輸送血漿和/或血清，所述輸送器械被配置成在所述分離器械的所述出口側(cè)收集所分離的血漿和/或血清； 保持器械(18)，所述保持器械(18)設(shè)置于所述輸送器械中以在血漿和/或血清分析期間保持一定量的血漿和/或血清，所述保持器械還被配置成提供光路以用于輻射在所述血漿和/或血清分析期間穿過所述血漿和/或血清；和 產(chǎn)生器械(20)，所述產(chǎn)生器械(20)用于在所述輸送器械中產(chǎn)生壓力，所述產(chǎn)生器械被配置成與所述輸送器械連通，使得在所述分離器械的所述出口側(cè)上的所述血漿和/或血清的至少一部分被引導(dǎo)入所述保持器械中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述產(chǎn)生器械產(chǎn)生負(fù)壓，所述產(chǎn)生器械包括固定至腔體￠0)的隔膜(61)，并且所述負(fù)壓響應(yīng)于所述隔膜的致動(dòng)而產(chǎn)生。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括用于接合大致水平表面的接合器械，并且響應(yīng)于所述接合器械在使用所述系統(tǒng)期間接合所述大致水平表面，所述輸送器械從所述保持器械升高至所述產(chǎn)生器械，使得防止所述血漿和/或血清流流入所述產(chǎn)生器械中。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述分離器械的所述入口側(cè)具有在約5和15毫米之間的外部尺寸。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述保持器械被配置成以可移除方式聯(lián)接至分光鏡，使得由與所述分光鏡相關(guān)聯(lián)的輻射源所發(fā)射的輻射沿著所述光路行進(jìn)穿過在所述保持器械中的所述血漿和/或血清，從而便于基于通過所述分光鏡對(duì)已行進(jìn)穿過由所述保持器械所保持的所述血漿和/或血清的所述輻射進(jìn)行的分析來評(píng)估所述血漿和/或血清中的膽紅素水平。
【文檔編號(hào)】G01N33/49GK104520708SQ201380041600
【公開日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2013年7月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月8日
【發(fā)明者】A·S·雷克爾, R·巴特, S·烏爾曼 申請(qǐng)人:皇家飛利浦有限公司
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